За спрощеної процедури реєстрації вакцини дозволяється використовувати GMP країни-виробника. CoviShield виготовляють у Індії, GMP у них є.
Нещодавно ми пояснювали, що CoviShield — вакцина проти коронавірусу, якою вперше почнуть щеплювати українців — це не який-небудь «ноунейм» або, як пишуть фейкороби — «шмурдяк». Її виготовляють у індійському Інституті сироватки крові за ліцензією британсько-шведської компанії Oxford-Astra Zeneca https://bit.ly/3qP9QWF
22 лютого десятки українських ЗМІ поширили заяву такого собі голови Національної медичної палати Сергія Кравченка. В етері телеканалу Україна 24 він заявив, що «Індійський Інститут сироваток не має української національної GMP-сертифікації», а тому, мовляв, «вакцину його виробництва не можна застосовувати».
Роз’яснення
GMP — це така процедура, яка гарантує, що продукція постійно виробляється і контролюється за стандартами якості, які відповідають її призначенню та відповідно до вимог реєстраційного досьє http://bit.ly/3kgMSp9
Дійсно — вакцина CoviShield не має української національної GMP-сертифікації. Але вона має її в Індії — країні, де її виготовили. Номер дозволу MF/BIO/21/000001 від третього січня 2021 року — для обмеженого використання в екстрених ситуаціях https://bit.ly/3urP2Xq
За посиланням на сайті Міністерства охорони здоров’я Індії ви не знайдете назви CoviShield. Але ця вакцина там є — під «робочою» назвою ChAdOx1 nCoV-19 Corona Virus Vaccine (Recombinant). Під цією ж назвою її можна знайти і на сайті Інституту сироватки крові http://bit.ly/3bD2PlE
Загалом ви можете відстежувати статус кожної із вакцин на сайті Всесвітньої організації охорони здоров’я https://bit.ly/3bD35RE
Covishield (ChAdOx1_nCoV19) там четверта за списком. Окремо з рекомендацією ВООЗ щодо цієї вакцини можна ознайомитися тут.
Чи достатньо індійської GMP-сертифікації для того, щоб застосовувати цю вакцину в Україні? Так. За наказом Міністерства охорони здоров’я №227 від 10 лютого 2021 року Україна визнає «результати інспектування країни-виробника на відповідність умов виробництва вакцини вимогам GMP» https://bit.ly/2NwM0ka
23 лютого це також підтвердив заступник міністра охорони здоров’я Віктор Ляшко: «В законі прописано, що за спрощеної процедури реєстрації вакцини, яка дозволяється для екстреного використання, дозволяється використовувати GMP країни-виробника. Такий сертифікат в цієї країни існує» http://bit.ly/2NBctwR
22 лютого Міністерство охорони здоров’я в Україні зареєструвало вакцину проти COVID-19 Oxford/AstraZeneca (Covishield) для екстреного медичного застосування. На реєстрацію до Державного експертного центру її подали щойно — 15 лютого. Але в Україні діє закон, який спрощує процедуру реєстрації вакцин від COVID-19 та скорочує її до п’яти робочих днів. Тому вдалося це зробити так швидко http://bit.ly/3aIeZu1
Хто такий Кравченко і його «Палата»?
За гучною назвою «Національна Медична Палата України» ховається звичайна громадська організація. Її очільник Сергій Кравченко, який і запустив фейк про те CoviShield не можна застосовувати в Україні, неодноразово на проросійських каналах виступав на захист російської вакцини Спутнік V.
Він доводить, що медичні препарати з Росії не підпадають під санкції, мовляв, в України немає жодних причин не виготовляти російську вакцину на своїй території. Цю ж інформацію він активно поширює і на сторінці організації http://bit.ly/3dBtkuh
Тому не дивно, що лобіст російської вакцини так активно критикує вакцини інших країн.
Матеріал опубліковано мовою оригіналу. Джерело: Facebook.
