$ 38.08 € 41.49 zł 9.64
+10° Киев +17° Варшава +4° Вашингтон
Массовая вакцинация против коронавируса: что известно о доступных вакцинах и на что рассчитывать украинцам

Массовая вакцинация против коронавируса: что известно о доступных вакцинах и на что рассчитывать украинцам

18 Грудня 2020 15:29

Спустя одиннадцать месяцев после официального выявления новой коронавирусной инфекции COVID-2019, мир приступил к массовой вакцинации против этой болезни.

Эксперты говорят о том, что на разработку, тестирование и сертификацию вакцин обычно уходят годы, поэтому такое стремительное достижение «антидота» против коронавируса – это безусловный прорыв в науке и медицине.

Успешность вакцины определяется рядом факторов, главные среди которых – безопасность, то есть отсутствие серьезного побочного воздействия, эффективность – способность защищать организм и условия хранения. Учитывая специфику коронавируса, компании-разработчики ставили перед собой цель создать препарат, способный обезопасить человека от тяжелой формы протекания болезни.

Практически одновременно об успешности своих испытаний заявили несколько крупных фарм-производителей, и уже сегодня передовые страны закупают эти препараты и проводят первые вакцинации среди населения. Мы решили разобраться, что за вакцины они предлагают.

Вакцина BioNTech/Pfizer


Вакцина BNT162b2 совместного производства корпораций BioNTech и Pfizer по утверджению ее разработчиков дает 95% эффективности. На сегодня это самый высокий показатель. Препарат основан на матричной РНК. Именно благодаря мРНК-технологии разработка стала возможной за такое короткое время:

«Благодаря использованию только генетического материала, из которого образуется гликопротеин шипа – белок на поверхности коронавируса, необходимый для заражения клеток человека, - разработка и производство вакцины упрощаются»

Уильям Перри,

инфекционист, профессор медицины, США


Эта вакцина снижает риски заболеваний пневмонией на 90%. В ходе третьей и заключительной фазы клинических испытаний, в которых приняло участие свыше 43,5 тысяч человек со всего мира, серьезных побочных эффектов не обнаружено (встречаются усталость, головная и мышечная боль, озноб).



Также вакцина одинаково эффективно воздействует на организм человека, независимо от его возраста, пола или расы. Другими словами, критерии безопасности и эффективности у BNT162b2 высоки.

Однако с точки зрения хранения препарата есть нюансы, которые влияют на ее доступность в разных точках мира. Вакцина нуждается в хранении при температуре -70 градусов по Цельсию. После размораживания препарат пригоден на протяжении 5 дней и хранить в этот срок его можно при температуре 2-8 градусов. Это означает, что для массовой вакцинации необходимо обеспечить высокотехнологичную логистику сохранности и транспортировки вакцины, от чего зависит ее эффективность.

«Для поддержания надлежащей температуры можно использовать сухой лед, он имеет температуру -78 градусов, но для этого нужно обеспечить соответствующее количество, а следовательно – изготовить или заказать его»

Алла Мироненко,

вирусолог, Украина


Чтобы не затягивать с доступом вакцины на рынок Pfizer предложила специальные термические боксы, вместимостью до 5 тыс доз препарата. Так как объемы вакцинации требуют масштабных транспортировок и логистических решений, национальные правительства, фарм-корпорации и курьерские службы готовятся принимать и хранить вакцины должным образом.



Препарат предназначен для двукратного использования с промежутком в три недели. В Pfizer планируют выпустить порядка 1 миллиарда доз противокоронавирусной вакцины на протяжении 2021 года. Сегодня препарат одобрен для массового использования властями Великобритании, Канады, Израиля и США, проходит сертификацию в Германии и Европейском Агентстве по лекарственным средствам.

«Минусом» вакцины есть ее относительно высокая стоимость (около 40 долларов США за две дозы) и сложность хранения, что делает ее менее доступной для развивающихся стран.

Вакцина Moderna


Американская вакцина компании Moderna mRNA-1273 также основана на использовании матричной РНК, что позволило разработать препарат достаточно быстро. Ее эффективность в среднем составляет 94,5% (95,6% для людей возрастом от 18 до 65 лет, и 86,4% эффективности для лиц, старше 65 лет). В третьей фазе тестирования препарата приняли участие порядка 30 тысяч человек.

«Установлено, что вакцина обеспечивает у 94% людей стопроцентную защиту от COVID-19 при заражении коронавирусом. У остальных 6% заразившихся наблюдаются лишь легкие симптомы болезни. При испытаниях у нас не было ни одного пациента с тяжелой формой COVID-19, которая потребовала бы госпитализации, интенсивной терапии в реанимации или привела к смерти»

Стефан Бансель,

глава Moderna


«Этот положительный промежуточный анализ третьей фазы нашего исследования дает первое клиническое подтверждение того, что наша вакцина может предотвратить COVID-19, в том числе тяжелое протекание заболевания»

Стефан Бансель,

глава Moderna


Частыми побочными эффектами препарата являются жар, головная боль, боли в суставах и мышцах. При этом серьезных побочных эффектов практически не выявлено.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) 15 декабря признало вакцину Moderna безопасной и эффективной. Сильная сторона препарата заключается в его относительно простой сохранности. Для перевозки достаточно использовать камеры рефрижераторов с соблюдением температурного режима при -20 градусах по Цельсию.

Стоимость двух доз вакцины оценивается от 50 до 74 долларов США и эта цена справедлива, исходя из ее эффективности, считает глава компании Стефан Бансель:

«Это справедливая цена, учитывая стоимость лечения тяжелых пациентов для системы здравоохранения. Мы не заинтересованы в максимальной прибыли»

Стефан Бансель,

глава Moderna


До конца текущего года компания собирается выпустить 20 млн доз препарата. Приобрести вакцину намерены власти США, Канады, Великобритании, ЕС, Швейцарии, Израиля, Японии и Южной Кореи.

Вакцина Oxford/AstraZeneca


Вакцина AZD1222, созданная совместно Оксфордским университетом и фарм-корпорацией AstraZeneca, относится к «классическим» векторным вакцинам. Это означает, что принцип ее воздействия на иммунитет основывается на «заражении» человека ослабленным вирусом, в отличие от новейших «клеточных» технологий. Традиционная методика разработки векторных вакцин снимает вопрос долгосрочных последствий после иммунизации, тогда как мРНК-модели раньше в медицине не применялись.

AstraZeneca показал в целом 70,4% эффективности. При этом во время третьей стадии клинических исследований эффективность препарата колебалась зависимо от схемы вакцинации.

По результатам введения добровольцам двух полных доз вакцины с месячным интервалом, ее эффективность составляла 62%. Согласно второй схеме, первая доза делилась пополам, а через месяц вводилась полная доза, - этот метод показал 90%-ную эффективность.



Всего в испытаниях препарата приняло участие 23 тысячи человек. Серьезного побочного воздействия вакцины не выявлено. Ее преимуществом считается относительно недорогая стоимость – около 4 долларов США за дозу.

А также обычные условия хранения: может перевозиться и храниться при температуре 2-8 градусов по Цельсию. Фактически это позволяет транспортировать вакцину в «домашних условиях», что делает ее доступной для развивающихся стран и стран третьего мира, где системы здравоохранения не оснащены передовыми охлаждающими технологиями. В 2021 году AstraZeneca планирует выпустить порядка 3 миллиардов доз препарата.

Создатели AZD1222 допускают устойчивое повышение эффективности своей вакцины при комбинировании с другими разработками, включая российский препарат «Спутник V».

Вакцины Sanofi/GSK, Novavax, Johnson & Johnson и другие препараты


Совместная французско-британская вакцина Sanofi/GSK на этапе клинических испытаний показала недостаточную эффективность у пожилых пациентов. Именно поэтому компании приняли решение отсрочить выпуск препарата до конца 2021 года.

сообщение Sanofi/GSK

«Доступность продукта теперь ожидается в четвертом квартале 2021 года в ожидании успешного завершения плана развития»


Там считают, что неудовлетворительный результат может быть связан с недостаточной концентрацией антигена, вызывающего иммунный ответ организма. При этом для возрастной группы людей от 18 до 49 лет был получен аналогичный иммунный ответ тому, который наблюдали у пациентов, переболевших COVID-19.

Вакцина небольшой американской биотехнологической фирмы под брендом Novavax обещает быть перспективной. Правительство США вложило в эту разработку 1,6 млрд долларов, в данный момент компания тестирует свой препарат. Результаты исследований ожидаются в первом квартале 2021 года.

Аналогично проводятся испытания вакцины от Johnson&Johnson. Для нее характерен относительно простой способ распространения, стандартное охлаждение и всего одна доза введения. Результаты тестов будут доступны также в первом квартале будущего года.

Китайская вакцина Sinovac Biotech запускает иммунный ответ организма на химически деактивированный вирус Covid-19. Этот препарат был одобрен для массового использования еще до завершения всех клинических испытаний. Как и российская вакцина «Спутник V». В практике мировой медицины этот шаг считается беспрецедентным.

Вакцина «Спутник V»


Российский препарат «Гам-КОВИД-Вак», выпускаемый под торговой маркой «Спутник V» стал первой зарегистрированной в мире вакциной против коронавируса. Это векторная вакцина, в основе которой используются два аденовирусных вектора человека, куда встроен генетический материал шиповидного белка коронавируса SARS-CoV-2.

Его разработчики отчитываются о 92% эффективности препарата. Однако ведущие мировые эксперты сомневаются в подлинности таких сведений – из-за того,  что вакцина должным образом не прошла всех клинических испытаний, а именно третьей стадии с массовым тестированием на добровольцах.



В официальном информационном листке, который выдается желающим вакцинироваться в России, сказано о том, что «Гам-КОВИД-Вак» в доклинических исследованиях на животных показал свою безопасность и эффективность, на людях из числа добровольцев – только безопасность. Это не помешало властям России запустить массовую вакцинацию среди населения.

Стоимость препарата оценивается на уровне 10 долларов США за одну дозу. Россияне рассчитывают обеспечить препаратом не только внутренний рынок, но и страны СНГ, Азии, Африки, Латинской Америки.

«Спутник V» предложил Оксфордской вакцине AstraZeneca совместные клинические испытания с тем, чтобы скомбинировать компоненты своих разработок и попытаться найти более эффективный вариант.

сообщение AstraZeneca

«Исследование разных режимов применения вакцин необходимо для того, чтобы оценить возможность создания более гибких программ вакцинации, которые дадут врачам широкий выбор подходов к профилактике заболевания. Комбинации различных вакцин потенциально могут вызвать более устойчивый и продолжительный иммунный ответ»


В данный момент компании проводят эти исследования. Для AstraZeneca это возможность получить недостающий аденовирус и повысить общую эффективность своего продукта. Для россиян – это способ доказать, что их вакцина работает не хуже западных аналогов.

На какие вакцины рассчитывать украинцам?


Украина не производит собственного «антидота» коронавирусной инфекции. Такие инициативы периодически звучат из различных источников, но далее слов дело не движется.

Министр здравоохранения Максим Степанов на брифинге 16 декабря заявил о том, что массовая  вакцинация в Украине начнется в феврале 2021 года. Правительство ведет переговоры со всеми сертифицированными производителями, заявил чиновник.

«Это все производители, которые сейчас проходят стадию сертификации своих вакцин и прошли все клинические испытания»

Максим Степанов,

Министр здравоохранения Украины


Как пишет информагентство Bloomberg, Украина способна вакцинировать только 2,1 млн человек или 5% своего населения, ориентируясь на коммерческие контракты с разработчиками. Страна также рассчитывает на бесплатные поставки вакцин в рамках Фонда COVAX – 8 млн доз, предназначенных для 4 млн человек.

По словам того же Степанова, в Украине насчитывается порядка  21 млн граждан, которые относятся к группам риска заражения коронавирусом. Каким образом правительство намерено вакцинировать недостающие объемы, пока не известно.

Согласно аналитике The Economist, наша страна получит широкий доступ к вакцинам одной из последних – в период, начиная со второго квартала 2022 года. Главным образом это вызвано тем, что богатые страны, вроде США, Канады, Западной Европы уже закупили 53% всех перспективных вакцин в двукратном и троекратном объеме, что подтверждено данными международных экспертных групп Amnesty International, Global Justice Now и других.



Такая проблема стоит не только перед Украиной, но и рядом других слабо развитых стран. Помимо этого, как отмечают эксперты, чтобы провести массовую вакцинацию, необходимо создать соответствующую медицинскую инфраструктуру. И если Максим Степанов намеревается начать иммунизацию уже в феврале, то готовиться к ней стоит прямо сегодня:

«В любом случае проведению вакцинации должна предшествовать очень большая подготовительная работа, тщательное планирование, определение ответственных – кто, где и как будет проводить вакцинацию, где вакцины будут храниться, как доставляться, какие для этого нужны средства»

Алла Мироненко,

вирусолог, Украина


Пока что и на организационный вопрос ответа у правительства нет. Поэтому, планы начать вакцинировать группы риска в ближайшие месяцы – очень туманны. Если опираться на опыт передовых стран, то там заблаговременно стали готовить морозильные фермы для хранения вакцин и медицинские центры для проведения иммунизации населения. В Украине эти вопросы все еще обсуждают.

В экспертной среде превалирует мнение, что МОЗ провалило подготовку ко второй волне коронавируса в Украине. Учитывая то, как продвигается подготовка к массовой вакцинации, прогноз «успешности» ожидает быть аналогичным.