Медицинский регулятор ЕС одобрил несколько препаратов для лечения COVID-19

Медицинский регулятор ЕС одобрил несколько препаратов для лечения COVID-19

UA.NEWS
Автор
UA.NEWS
UA.NEWS
Поделиться:

Комитет по лекарственным средствам для людей Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал предоставить разрешение на использование препаратов Ronapreve (casirivimab/imdevimab) и Regkirona (regdanvimab) для лечения коронавирусной болезни. Лекарства назначают взрослым и подросткам от 12 лет (при условии, что они весят более 40 кг), не требующим кислорода, но для которых есть риск тяжелого течения болезни.

Об этом говорится в сообщении ЕМА, пишет «Европейская правда».

Ronapreve может использоваться для предотвращения развития болезни для этих категорий, а препарат Regkirona компании Celltrion Healthcare Hungary Kft комитет рекомендовал одобрить для лечения взрослых больных, для которых есть риск тяжелого течения болезни, но не нуждающихся в кислороде.

Комитет направит свои рекомендации по обоим препаратам в Еврокомиссию для дальнейшего утверждения. Это первые препараты от коронавирусной болезни на основе моноклональных антител, получивших положительное заключение комитета ЕМА.

Моноклональные антитела – белки, настроенные на определенную «мишень», в данном случае – шиповый белок вируса SARS-CoV-2, с помощью которого он попадает в клетки.

Комитет для вывода пересмотрел данные исследований, свидетельствующих, что использование этих препаратов существенно снизило риск госпитализации и смерти для больных пациентов с риском тяжелого течения болезни. Отдельное исследование Ronapreve показало, что препарат уменьшает риск заражения других членов семьи, проживающих вместе, когда в семье кто-то заболел COVID-19.

Главное исследование препарата Ronapreve на выборке из больных, которые не нуждались в кислороде, но имели повышенный риск тяжелого течения болезни, показало, что лекарства снизили показатели госпитализации и смерти по сравнению с группой, получавшей плацебо.

В группе, получавшей настоящий препарат, попали в больницу или умерли в течение следующих 29 дней 0,9% пациентов (11 из 1192 человек), тогда как в группе, получившей плацебо, это 3,4% (40 человек из 1193).

Исследования по использованию препарата с превентивными целями в случае болезни одного из членов семьи показали, что с применением реального препарата 29 из 100 в группе в течение следующих 14 дней получили положительный тест и имели симптомы (29%), тогда как в группе, получившей плацебо, в итоге заболели 42,3% (44 из 104 человек).

Исследование препарата Regkirona на выборке людей с повышенным риском тяжелого течения заболевания показало, что среди получавших настоящий препарат в итоге попали в больницу или умерли 3,1% людей из группы (14 из 446), тогда как в плацебо-группе – 11,1% (48 из 434).

В отношении обоих препаратов зарегистрировали незначительное количество случаев побочных реакций и Комитет пришел к выводу, что преимущества использования этого лекарства больше потенциальных рисков.

Ранее сообщалось, что Израиль первым в мире проведет общенациональные учения, чтобы подготовиться к возможным новым штаммам коронавируса в будущем.

Гендиректор компании Pfizer Альберт Бурла высказался о фейках, которые распространяются о вакцинации от коронавируса. По его словам, это стоит миллионов жизней.

В Европе за последнюю неделю на 10 процентов увеличилась смертность от коронавируса. Об этом заявила Всемирная организация здравоохранения.

Автор: UA.NEWS
Поделиться:

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!