Регулятор ЕС начал ускоренное изучение новых таблеток от коронавируса

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) начало ускоренную процедуру оценки безопасности и эффективности молнупиравира - препарата для лечения COVID-19 у взрослых.

Об этом говорится в заявлении ЕМА, сообщает Европейская правда. Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) начал обзор приема противовирусного препарата молнупиравир (также известного как MK 4482 или Lagevrio), разработанного Merck Sharp&Dohme в сотрудничестве с Ridgeback Biotherapeutics для лечения COVID-19 у взрослых.

Решение о начале процедуры основано на предварительных результатах лабораторных (доклинических данных) и клинических исследований. Эти исследования показывают, что лекарство может снизить способность SARS CoV 2 (вируса, вызывающего COVID-19) размножаться в организме, тем самым предотвращая госпитализацию или смерть пациентов с COVID-19.

EMA оценит больше данных о качестве, безопасности и эффективности лекарств. Текущий обзор будет продолжаться до тех пор, пока компания не получит достаточно доказательств для подачи официального заявления на получение разрешения на продажу.

EMA использует данную процедуру ускорения оценки перспективных лекарств или вакцины во время чрезвычайной ситуации в сфере здравоохранения. Обычно все данные об эффективности, безопасности и качестве лекарств или вакцины, а также все необходимые документы должны быть готовы к началу оценки в официальной заявке на получение разрешения на продажу.

Ранее производитель лекарств Merck обратился к регулирующим органам США с просьбой разрешить его таблетку для лечения COVID-19. В компании отметили, что такое решение добавит простое в использовании оружие в мировой арсенал против пандемии.

Между тем в конце сентября Pfizer начала испытания перорального препарата от коронавируса на 2660 людях. Лекарства предназначены для постконтактной профилактики COVID-19.

В июле японская фармацевтическая компания Shionogi начала испытания на людях препарата для лечения коронавируса в виде таблеток.

К 2022 году закончатся испытания новых вакцин от коронавируса нового поколения. Они будут вводиться в организм без уколов и храниться при комнатной температуре, считает ВОЗ.