Российская вакцина не получит одобрение в ЕС в этом году

Регулирующий орган ЕС в области лекарственных средств вряд ли примет решение о российской вакцине против коронавируса «Спутник V» как минимум до первого квартала 2022 года.

«Принять решение EMA до конца года сейчас абсолютно невозможно», - сказал источник, знакомый с ходом процедуры проверки в Европейском агентстве по лекарственным средствам, пишет Reuters со ссылкой на источники.

«Если необходимые данные будут получены до конца ноября, регуляторы вполне могут принять решение в первом квартале следующего года», - добавил он.

Ранее ожидалось, что EMA, которая начала проверку российской вакцины в марте, в мае или июне примет решение, одобрять ли использование вакцины в ЕС.

EMA сообщила в электронном письме, что вакцина остается на постоянной проверке до тех пор, пока не будут получены достаточные доказательства для формальной заявки на получение разрешения на продажу.

«EMA сможет лучше прокомментировать возможные сроки авторизации «Спутника V» после того, как в агентство будет подано заявление на получение разрешения на маркетинг», - говорится в сообщении.

Напомним, в марте Россия подала заявку на включение своей вакцины «Спутник V» в список лекарственных средств, одобренных Всемирной организацией здравоохранения для использования в чрезвычайных ситуациях.

Европейское агентство по лекарственным средствам призвало страны ЕС не спешить с одобрением «Спутника V». Ведомство не получало данных о состоянии вакцинированных людей.

В апреле Европейское агентство лекарственных средств намеревалось отправить в Россию группу экспертов для проверки клинических испытаний и производства «Спутник V».