США спонсируют испытания лекарств на детях
Американская фармацевтическая корпорация Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Алнилам Фармасьютикалс, Инк.) спонсирует клинические испытания экспериментального препарата «Фитусиран» (fitusiran) на детях-пациентах с гемофилией в Национальной детской специализированной больнице «Охматдет». Испытания препарата проводятся с целью оценки его эффективности и безопасности.
«Приказом Министерства здравоохранения Украины от 15.05.2018 №928 было утверждено проведение клинических испытаний исследуемого лекарственного средства Фитусиран: «ATLAS-INH: Исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А аба В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX», код исследования: ALN-AT3SC-003; «ATLAS-A/B: Исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А аба В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX», код исследования: ALN-AT3SC-004; «ATLAS-PPX: Открытое, международное исследование переключения терапии для определения эффективности и безопасности профилактики Фитусирана у пациентов с гемофилией А аба В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX, ранее получавших профилактику препаратом обходного действия», код исследования ALN-AT3SC-009. Данные клинические испытания планируется проводить в 25 странах мира (Западной Европы, Азии и США)», - говорится в ответе Государственного экспертного центра Минздрава изданию «Українські новини» на запрос о подписании Ульяной Супрун приказа № 928.
Также в Минздраве уточнили, кто является спонсором данных исследований.
«Спонсором указанных клинических испытаний является компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc., USA / Алнилам Фармасьютикалс, Инк., США. Другие клинические испытания с указанным спонсором в Национальной детской специализированной больнице «Охматдет» Министерством здравоохранения Украины не утверждены», - уточняется в ответе на запрос.
Ранее в «Охматдете» раскрыли масштабную схему присвоения лекарств.