$ 38.08 € 41.49 zł 9.64
+9° Киев +9° Варшава +7° Вашингтон

В Евросоюзе одобрили пятую ковид-вакцину: когда поступят первые дозы

Ольга Коваль 21 Грудня 2021 12:23
В Евросоюзе одобрили пятую ковид-вакцину: когда поступят первые дозы

Еврокомиссия вслед за положительным заключением Европейского агентства по лекарственным средствам предоставила условное разрешение на использование вакцины от коронавируса Nuvaxovid, разработанной американской компанией Novavax.

«Одобрение осуществили после положительной научной рекомендации, основывающейся на тщательной оценке безопасности, эффективности и качества вакцины ЭМА… На основе этого положительного заключения Комиссия проверила все элементы, поддерживающие одобрение для использования, и проконсультировалась со странами-членами перед одобрением», - сообщили в Еврокомиссии, пишет «Европейская правда».

В Еврокомиссии напомнили, что с Novavax был предварительно заключен контракт, и теперь, начиная с первого квартала 2022 года, компания поставит до 100 млн доз вакцины. Контракт предусматривает возможность дополнительно закупить еще 100 млн. доз в течение 2022-2023 годов. Первые дозы должны поступить в первые месяцы 2022 года.

Так называемое условное разрешение на использование (conditional marketing authorisation) предусматривает предоставление разрешения на использование препаратов, в отношении которых собраны менее полные данные, чем в рамках стандартной процедуры допуска лекарственных средств. Такая процедура прибегает, если преимущества немедленной доступности препарата явно больше, чем потенциальные риски в связи с недостатком некоторых данных. Она предусмотрена в законодательстве ЕС для случаев чрезвычайных ситуаций в здравоохранении.

После предоставления условного допуска компании должны, с соблюдением определенных временных рамок, предоставить дальнейшие данные из продолжающихся и новых исследований, подтверждающих, что преимущества препарата превышают риски.

Ранее ВОЗ одобрила новую индийскую COVID-вакцину Covaxin против коронавируса. Препарат фармацевтической компании Bharat Biotech разрешен для вакцинации лиц старше 18 лет.

Ранее компании BioNTech и Pfizer сообщили, что уже начали разработку новой вакцины от COVID-19, направленной на борьбу со штаммом коронавируса «Омикрон». Лекарство может быть изготовлено менее чем за 100 дней.

У Moderna также заявили, что рассчитывают начать выпуск обновленной COVID-вакцины для противодействия штамму коронавируса «омикрон» в начале следующего года.

Главный инфекционист США Энтони Фаучи заявил, что ревакцинация является единственной надежной защитой от штамма «Омикрон». Он также отметил, что для изучения заразности нового варианта понадобится как минимум несколько недель.