Вакцина от Путина: что об этом думают ученые и эксперты
Президент России Владимир Путин объявил во вторник, 11 августа, о регистрации первой в мире вакцины от коронавируса. Лидер Кремля заявил, что испытал препарат на своей дочери и он показал высокую эффективность. Путин обещает массовый выпуск вакцины в ближайшее время. Мы решили поинтересоваться, что по этому поводу думают специалисты.
Вакцина от Путина
На совещании с правительством 11 августа президент России объявил о регистрации первой в мире вакцины от коронавируса Covid-2019. Ее разработали в российском национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, под названием «Гам-Ковид-Вак2».
«Я знаю, что эта вакцина была сделана на базе аденовирусных векторов, но преимущество, на мой взгляд, заключается в том, что это на базе аденовирусных векторов человека именно сделано, и она работает более точно, формирует стойкий антительный и клеточный иммунитет, я это тоже хорошо очень знаю, поскольку одна из моих дочерей сделала себе такую прививку»
президент РФНачать массовую вакцинацию в России планируют с октября. В первую очередь, это будут медики и учителя, заявлял министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
«Главное, чтобы в будущем мы смогли обеспечить безусловную безопасность применения этой вакцины и ее эффективность. Надеюсь, что это и будет»
президент РФПрофильный министр Мурашко добавил, что у добровольцев, участвовавших в испытаниях, не обнаружено серьезных осложнений после прививок «Гам-Ковид-Вак2»:
«По результатам испытаний вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к Covid-19. При этом, ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации»
Глава Российского фонда прямых инвестиций и инвестор разработки Кирилл Дмитриев заявил журналистам, что первая и вторая фазы тестирований показали приобретенный иммунитет у 100% добровольцев. И заверил, что в России «очень строгие процедуры одобрения».
Комментарии экспертов
Еще за неделю до российской госрегистрации, Всемирная Организация Здравоохранения высказалась за то, чтобы РФ придерживалась действующих международных протоколов при производстве медпрепаратов:
«Любая вакцина должна пройти все необходимые тесты перед допуском на рынок. Есть разница между тем, действительно ли найдена функционирующая вакцина, прошедшая все предписанные испытания, или же имеется лишь предположение о том, что вакцина найдена»
Опасения по поводу новой вакцины выразили и в самой России. 10 августа Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), представленная фармацевтическими компаниями и участниками рынка КИ РФ, обратилась к министру Мурашко с просьбой не спешить с регистрацией:
В Ассоциации также заявили, что при разработке «Гам-Ковид-Вак2» не были выполнены «рандомизированные двойные слепые плацебоконтролируемые клинические исследования», а эта процедура считается золотым стандартом в медицине.
Также в заявлении сказано о том, что «на сегодняшний день нет никаких данных о безопасности этой вакцины для пожилых людей». При массовом производстве российские разработчики хотели прививать в первую очередь людей из групп риска, включая пенсионеров.
Сомнения насчет дееспособности российской вакцины выразил главный санврач Украины Олег Ляшко. Его мнение сходится со мнением большинства экспертов:
«Ограниченные данные о ходе клинических испытаний и соблюдении их требований не позволяют уверенно сказать, будет ли российская вакцина эффективной и безопасной, и имеет ли она шансы на массовое использование. Российская Федерация до сих пор не провела третьей фазы клинических испытаний, которая бы позволила накопить достаточное научное основание для практического использования вакцины на людях»
главный санврач Украины Ляшко объяснил, что именно на третьей фазе испытаний проводится «проспективное плацебо-контролируемое исследование (prospective placebo controlled trial)» с привлечением большого количества людей, которое показывает, не вызывает ли тестируемый препарат сложных побочных и нетипичных иммунных реакций:
«На сегодня стало практикой привлечение обычно 20 тыс. лиц, получающих вакцину, а 10 тысяч – плацебо; или 15 тысяч вакцину и 15 тысяч – плацебо. Это единственный способ проверить, работает ли вакцина»
главный санврач Украины Научный сотрудник Института физики НАН Украины Семен Есилевский считает российскую разработку – политической акцией, которой нет доверия среди ученых:
«Естественно, что первая в мире вакцина от коронавируса – это политическая акция, рассчитанная в первую очередь на внутреннее потребление в пропагандистских новостях. Проблема не в том, чтобы сделать вакцину, проблема в том, чтобы ее адекватно протестировать и убедиться в ее эффективности и безопасности. Сделать можно за месяц. Тестировать надо годы. То, что за полгода аж 6 вакцин дошли до 3-й стадии клинических испытаний – абсолютно беспрецедентно в мировой практике. Российской вакцины в этом списке нет. Как ее тестировали, по каким протоколам и с какими результатами – никто не знает и никогда не узнает»
Ученый говорит, что результаты испытаний первых двух фаз, о которых говорили и Путин, и его чиновники, не опубликованы ни в одном научном исследовании. Поэтому не известно, как вообще проходили эти испытания.
***
История с вакциной от Путина напоминает давнюю «крылатую» фразу – «догнать и перегнать Америку». Вероятно, с таким же подходом в России решили поработать над препаратом, способным развивать иммунитет против коронавируса. Очевидно, что для внутреннего рынка эта история с самой первой в мире вакциной, устойчивым иммунитетом и «дочерью Путина» сгодится.
Но не для мирового сообщества, которое привыкло доверять международным протоколам и тщательным проверкам медикаментов, имеющим отношение к спасению жизней и здоровью миллиардов людей по всему миру. В отличие от России, где ценность человеческой жизни сведена к сбору налогов и молчаливому обслуживанию госаппарата.