«Зеленый свет» для начала COVID-вакцинации: есть решение Верховной Рады
Верховная Рада Украины одобрила за основу законопроект о запуске вакцинации от COVID-19 в Украине. Документ зарегистрирован под номером №4613.
Об этом сообщалось во время трансляции заседания парламента.
Спикер ВР Дмитрий Разумков отметил, что между первым и вторым чтением в закон необходимо внести правки. Голосование за второе чтение проекта планируют провести уже завтра по процедуре Ad hoc.
На данный момент ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний. Вакцинация в ЕС, США и других странах стартовала в режиме экстренного использования. Новый законопроект предусматривает в украинском законодательстве такой режим. Закон необходим для регистрации вакцин в Украине.
Документ даст правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
- имеющиеся данные об успешном проведении доклинических испытаний;
- разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательства страны предоставления разрешения или лекарственное средство переквалифицировано Всемирной организацией здравоохранения;
- известна потенциальная польза лекарственного средства;
- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы
При таких обстоятельствах процедура регистрации вакцины может быть проведена до того, как заявитель предоставит информацию и результаты завершенных клинических исследований. Регистрационное удостоверение действует на протяжении 1 года с возможностью продления еще на 1 год. После выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, действие такого удостоверения могут продлить до 5 лет.
За минувшие сутки в Украине заразились коронавирусом 5 529 человек, при этом выздоровели 11 946 человек. Наибольшее количество подтвержденных случаев зарегистрировано во Львовской области (454), в Киеве (396), Харьковской (313), Николаевской (308) и Днепропетровской (296) областях.
По данным The Economist Intelligence Unit, страны с плохой экономической ситуацией не получат полный доступ к вакцинации от COVID-19 до 2023 года. Это касается и Украины.
В Украине создадут специальный коммуникационный центр для информирования населения о COVID-вакцинации. Платформу разработают при содействии ЮНИСЕФ, ВООЗ и других партнеров.