Медичний регулятор ЄС схвалив кілька препаратів для лікування COVID-19
Комітет з лікарських засобів для людей Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА) рекомендував надати дозвіл на використання препаратів Ronapreve (casirivimab/imdevimab) та Regkirona (regdanvimab) для лікування коронавірусної хвороби. Ліки призначають дорослим та підліткам від 12 років (за умови, що вони важать більше 40 кг), які не потребують кисню, але для яких є ризик тяжкого перебігу хвороби.
Про це йдеться у повідомленні ЄМА, пише «Європейська правда».
Комітет направить свої рекомендації щодо обох препаратів до Єврокомісії для подальшого затвердження. Це перші препарати від коронавірусної хвороби на основі моноклональних антитіл, які отримали позитивний висновок комітету ЕМА.
Моноклональні антитіла – білки, налаштовані на певну «мішень», в даному випадку – шиповий білок вірусу SARS-CoV-2, за допомогою якого він потрапляє в клітини.
Комітет для висновку переглянув дані досліджень, які свідчать, що використання цих препаратів суттєво знизило ризик госпіталізації та смерті для хворих пацієнтів із ризиком тяжкого перебігу хвороби. Окреме дослідження Ronapreve показало, що препарат зменшує ризик зараження інших членів сім'ї, які проживають разом, коли в сім'ї хтось захворів на COVID-19.
Головне дослідження препарату Ronapreve на вибірці з хворих, які не потребували кисню, але мали підвищений ризик тяжкого перебігу хвороби, показало, що ліки знизили показники госпіталізації та смерті в порівнянні з групою, що отримувала плацебо.
У групі, яка отримувала цей препарат, потрапили в лікарню або померли протягом наступних 29 днів 0,9% пацієнтів (11 з 1192 людей), тоді як у групі, яка отримала плацебо, це 3,4% (40 людей з 1193).
Дослідження з використанням препарату з превентивними цілями у разі хвороби одного з членів сім'ї показали, що із застосуванням реального препарату 29 зі 100 у групі протягом наступних 14 днів отримали позитивний тест і мали симптоми (29%), тоді як у групі, яка отримала плацебо, у підсумку захворіли 42,3% (44 зі 104 людей).
Дослідження препарату Regkirona на вибірці людей з підвищеним ризиком тяжкого перебігу захворювання показало, що серед тих, хто отримував цей препарат, в результаті потрапили в лікарню або померли 3,1% людей з групи (14 з 446), тоді як у платебо-групі – 11, (48 із 434).
Щодо обох препаратів зареєстрували незначну кількість випадків побічних реакцій, і Комітет дійшов висновку, що переваги використання цих ліків більші за потенційні ризики.
Раніше повідомлялося, що Ізраїль першим у світі проведе загальнонаціональні навчання, щоб підготуватися до можливих нових штамів коронавірусу в майбутньому.
Гендиректор компанії Pfizer Альберт Бурла висловився про фейки, які поширюються про вакцинацію від коронавірусу. За його словами, це коштує мільйонів життів.
У Європі за останній тиждень на 10 відсотків збільшилася смертність від коронавірусу. Про це заявила Всесвітня організація охорони здоров'я.