$ 38.08 € 41.49 zł 9.64
+8° Київ +10° Варшава +8° Вашингтон

Регулятор ЄС почав прискорене вивчення нових таблеток від коронавірусу

Олег Бесараб 25 Жовтня 2021 16:47
Регулятор ЄС почав прискорене вивчення нових таблеток від коронавірусу

Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) почало прискорену процедуру оцінки безпечності та ефективності молнупіравіру - препарату для лікування COVID-19 у дорослих.

Про це йдеться в заяві ЕМА, повідомляє Європейська правда. Комітет EMA з ліків для людини (CHMP) почав огляд перорального противірусного препарату молнупіравір (також відомого як MK 4482 або Lagevrio), розробленого Merck Sharp & Dohme у співпраці з Ridgeback Biotherapeutics для лікування COVID-19 у дорослих.

Рішення про початок процедури засноване на попередніх результатах лабораторних (доклінічних даних) і клінічних досліджень. Ці дослідження показують, що ліки можуть знизити здатність SARS CoV 2 (вірусу, що викликає COVID-19) розмножуватися в організмі, тим самим запобігаючи госпіталізації або смерті пацієнтів з COVID-19.

EMA оцінить більше даних про якість, безпечність та ефективність ліків. Поточний огляд триватиме до тих пір, поки компанія не отримає достатньо доказів для подачі офіційної заяви на отримання дозволу на продаж.

EMA використовує дану процедуру прискорення оцінки перспективних ліків або вакцини під час надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров'я. Зазвичай всі дані про ефективність, безпечність та якість ліків або вакцини, а також всі необхідні документи повинні бути готові до початку оцінки в офіційній заявці на отримання дозволу на продаж.

Тим часом наприкінці вересня Pfizer почала випробування перорального препарату від коронавірусу на 2660 людях.  Ліки призначені для постконтактної профілактики COVID-19.

У липні японська фармацевтична компанія Shionogi почала випробування на людях препарату для лікування коронавірусу у вигляді таблеток.

До 2022 року закінчаться випробування нових вакцин від коронавірусу нового покоління. Вони будуть вводитися в організм без уколів та зберігатися при кімнатній температурі, вважає ВООЗ.