Російська вакцина не отримає схвалення в ЄС у цьому році
Регулюючий орган ЄС в області лікарських засобів навряд чи прийме рішення щодо російської вакцини проти коронавірусу «Спутник V», щонайменше, до першого кварталу 2022 року.
«Прийняти рішення EMA до кінця року зараз абсолютно неможливо», - сказало джерело, знайоме з ходом процедури перевірки в Європейському агентстві з лікарських засобів, пише Reuters з посиланням на джерела.
Раніше очікувалося, що EMA, яке почала перевірку російської вакцини в березні, в травні або червні прийме рішення, чи схвалювати використання вакцини в ЄС.
EMA повідомила в електронному листі, що вакцина залишається на постійній перевірці до тих пір, поки не будуть отримані достатні докази для формальної заявки на отримання дозволу на продаж.
«EMA зможе краще прокоментувати можливі терміни авторизації «Спутника V» після того, як в агентство буде подано заяву на отримання дозволу на маркетинг», - йдеться в повідомленні.
Нагадаємо, оскільки ЄС не визнав вакцину «Супутник», російська делегація на Парламентській асамблеї Ради Європи вважається нещепленою. Їй заборонили вільно пересуватися по Страсбургу.
Данія не дозволила в’їзд уболівальникам з РФ на матчі Чемпіонату «Євро-2020» в Копенгагені, оскільки російські вакцини не схвалені у Європейському союзі.
Нагадаємо, у березні Росія подала заявку на включення своєї вакцини «Супутник V» до переліку лікарських засобів, схвалених Всесвітньою організацією охорони здоров’я для використання у надзвичайних ситуаціях.
Європейське агентство з лікарських засобів закликало країни ЄС не поспішати зі схваленням «Спутника V». Відомство не має даних про стан вакцинованих людей.
У квітні Європейське агентство лікарських засобів планувало відправити до Росії групу експертів для перевірки клінічних випробувань і виробництва «Спутник V».