США спонсорують випробування ліків на дітях
Американська фармацевтична корпорація Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Алнілам Фармасьютікалс, Інк.) спонсорує клінічні випробування експериментального препарату «Фітусіран» (fitusiran) на дітях-пацієнтах з гемофілією у Національній дитячій спеціалізованій лікарні «Охматдит». Випробування препарату проводяться з метою оцінки його ефективності та безпеки.
«Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15.05.2018 №928 було затверджено проведення клінічних випробувань досліджуваного лікарського засобу Фітусіран: «ATLAS-INH: Дослідження 3-й фази для оцінки ефективності та безпеки Фітусірана у пацієнтів з гемофілією А аба В, з інгібіторними антитілами до фактору згортання VIII або IX», код дослідження: ALN-AT3SC-003; «ATLAS-A / B: Дослідження 3-й фази для оцінки ефективності та безпеки Фітусірана у пацієнтів з гемофілією А аба В, без інгібіторних антитіл до чинника згортання VIII або IX», код дослідження: ALN-AT3SC-004; «ATLAS-PPX: Відкрите, міжнародне дослідження перемикання терапії для визначення ефективності та безпеки профілактики Фітусірана у пацієнтів з гемофілією А аба В, з інгібіторними антитілами до фактору згортання VIII або IX, які раніше отримували профілактику препаратом обхідної дії», код дослідження ALN-AT3SC- 009. Дані клінічні випробування планується проводити у 25 країнах світу (Західної Європи, Азії та США)», - йдеться у відповіді Державного експертного центру МОЗ виданню «Українські новини» на запит про підписання Уляною Супрун наказу № 928.
Також у МОЗ уточнили, хто є спонсором даних досліджень.
«Спонсором зазначених клінічних випробувань є компанія Alnylam Pharmaceuticals, Inc., USA / Алнілам Фармасьютікалс, Інк., США. Інші клінічні випробування з зазначеним спонсором в Національній дитячій спеціалізованій лікарні «Охматдит» Міністерством охорони здоров'я України не затверджені», - уточнюється у відповіді на запит.
Раніше в «Охматдиті» розкрили масштабну схему привласнення ліків.