У Євросоюзі схвалили п’яту ковід-вакцину: коли надійдуть перші дози

Єврокомісія слідом за позитивним висновком Європейського агентства з лікарських засобів надала умовний дозвіл на використання вакцини від коронавірус Nuvaxovid, розробленої американською компанією Novavax.

«Схвалення здійснили після позитивної наукової рекомендації, що грунтується на ретельній оцінці безпечності, ефективності та якості вакцини ЕМА… На основі цього позитивного висновку Комісія перевірила всі елементи, що підтримують схвалення для використання, і проконсультувалася з країнами-членами перед наданням схвалення», - повідомили у Єврокомісії, пише «Європейська правда».

У Єврокомісії нагадали, що з Novavax було попередньо укладено контракт і тепер, починаючи з першого кварталу 2022 року, компанія поставить до 100 млн доз вакцини. Контракт передбачає можливість додатково закупити ще 100 млн доз протягом 2022-2023 років. Перші дози мають надійти у перші місяці 2022 року.

Так званий умовний дозвіл на використання (conditional marketing authorisation) передбачає надання дозволу на використання препаратів, щодо яких зібрано менш повні дані, ніж у рамках стандартної процедури допуску лікарських засобів. До такої процедури вдаються, якщо переваги негайної доступності препарату явно більші, ніж потенційні ризики у зв’язку з нестачею деяких даних. Вона передбачена у законодавстві ЄС для випадків надзвичайних ситуацій в охороні здоров’я.

Після надання умовного допуску компанії повинні, з дотриманням певних часових рамок, надати подальші дані з триваючих та нових досліджень, які підтверджуватимуть, що переваги препарату перевищують ризики.

Раніше ВООЗ схвалила нову індійську COVID-вакцину Covaxin проти коронавірусу. Препарат фармацевтичної компанії Bharat Biotech дозволений для вакцинації осіб старше 18 років.

Раніше компанії BioNTech та Pfizer повідомили, що вже почали розробку нової вакцини від COVID-19, спрямованої на боротьбу зі штамом коронавірусу «Омікрон». Ліки можуть бути виготовлені менше, ніж за 100 днів.

У Moderna заявили, що розраховують розпочати випуск оновленої COVID-вакцини для протидії штаму коронавірусу «омікрон» на початку наступного року.

Головний інфекціоніст США Ентоні Фаучі заявив, що ревакцинація є єдиним надійним захистом від штаму «Омікрон». Він також зазначив, що для вивчення заразності нового варіанта знадобиться щонайменше кілька тижнів.