До Ради внесли закон, який спростить реєстрацію 5 вакцин від коронавірусу

Народні депутати розробили і подали до Верховної Ради законопроект №4613, який дозволить екстрено застосовувати в Україні вакцини проти COVID-19 від п’яти виробників до завершення клінічних випробувань препаратів.

Йдеться про вакцини від компаній Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm та AstraZeneca, повідомив очільник комітету ВР з питань здоров’я Михайло Радуцький.

«На сьогодні жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань. Щеплення в ЄС, США та інших країнах розпочались в режимі екстреного використання (emergency use). Українське законодавство не передбачає такого режиму. Тому для реєстрації вакцин в нашій країні виникла потреба законодавчих змін. Пропонуємо колегам розглянути цей законопроєкт на наступному засіданні Верховної Ради», - пояснив нардеп. .

Згідно закону, в Україні дозволятимуть реєструвати вакцини для використання за 4 умов:

• є дані про успішне проведення доклінічних випробувань;


• клінічні дослідження проводились з дозволу компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського союзу;


• відома потенційна користь лікарського засобу;


• не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи.

Нагадаємо, Україна вийшла на фінальний етап переговорів із трьома розробниками вакцин від Covid-19, серед яких британська компанія AstraZeneca.  Україна може отримати вакцини проти коронавірусу від трьох виробників практично одночасно, повідомив прем’єр-міністр Денис Шмигаль. Усі вони будуть ліцензовані в Україні та схвалені ВООЗ.

У лютому Україна повинна отримати 910 000 доз вакцини і почати перший етап імунізації населення, повідомили у МОЗ.  Імунізацію проводитимуть препаратами від китайської Sinovac закупленими у приватному порядку державою та американської Pfizer, яку отримають від COVAX.