Вакцина від Путіна: що про це думають вчені та експерти

Вакцина від Путіна: що про це думають вчені та експерти

Марія Гелюх
Автор
Марія Гелюх
UA.NEWS
Поділитись:

Президент Росії Володимир Путін оголосив у вівторок, 11 серпня, про реєстрацію першої в світі вакцини від коронавірусу. Лідер Кремля заявив, що випробував препарат на своїй дочці і він показав високу ефективність. Путін обіцяє масовий випуск вакцини найближчим часом. Ми вирішили поцікавитися, що з цього приводу думають фахівці.

Вакцина від Путіна

На урядовій нараді 11 серпня президент Росії оголосив про реєстрацію першої в світі вакцини від коронавірусу Covid-2019. Її розробили у російському національному дослідницькому центрі епідеміології та мікробіології імені Гамалії, під назвою «Гам-Ковід-Вак2».

Володимир Путін уточнив, що препарат пройшов «всі необхідні перевірки» і вакцина «працює досить ефективно, формуючи стійкий імунітет». Також президент повідомив, що одна з його дочок двічі вакцинувалася новим препаратом та почуває себе добре.

Володимир Путін,
президент РФ
«Я знаю, що ця вакцина була зроблена на базі аденовірусних векторів, але перевага, на мій погляд, полягає в тому, що це на базі аденовірусних векторів саме людини зроблено, і вона працює більш точно, формує стійкий антитільний та клітинний імунітет, я це теж добре дуже знаю, оскільки одна з моїх дочок зробила собі таке щеплення»

Почати масову вакцинацію в Росії планують з жовтня. В першу чергу, це будуть медики і вчителі, заявляв міністр охорони здоров’я РФ Михайло Мурашко.

Володимир Путін,
президент РФ
«Головне, щоб в майбутньому ми змогли забезпечити безумовну безпеку застосування цієї вакцини та її ефективність. Сподіваюся, що це і буде»

Профільний міністр Мурашко додав, що у добровольців, які брали участь у випробуваннях, не виявлено серйозних ускладнень після щеплень «Гам-Ковід-Вак2»:

«За результатами випробувань вакцина показала високу ефективність і безпеку. У всіх добровольців виробилися високі титри антитіл до Covid-19. При цьому, ні в кого з них не відмічено серйозних ускладнень імунізації»
— Михайло Мурашко,
міністр охорони здоров'я РФ

Глава Російського фонду прямих інвестицій та інвестор розробки Кирило Дмитрієв заявив журналістам, що перша і друга фази тестувань показали набутий імунітет у 100% добровольців. І запевнив, що в Росії «дуже суворі процедури схвалення».

Коментарі експертів

Ще за тиждень до російської держреєстрації, Всесвітня Організація Охорони здоров’я висловилася за те, щоб РФ дотримувалася чинних міжнародних протоколів при виробництві медпрепаратів:

«Будь-яка вакцина повинна пройти всі необхідні тести перед допуском на ринок. Є різниця між тим, чи дійсно знайдена функціонуюча вакцина, що пройшла всі визначені випробування, або ж є лише припущення про те, що вакцина знайдена»
— Крістіан Ліндмайер,
представник ВООЗ

Побоювання з приводу нової вакцини висловили і в самій Росії. 10 серпня Асоціація організацій з клінічних досліджень (АОКД), представлена ​​фармацевтичними компаніями та учасниками ринку КД РФ, звернулася до міністра Мурашка з проханням не поспішати із реєстрацією:

«Це нова вакцина, вона поки що не завершила тестування за участю навіть сотень людей, не кажучи вже про участь у фазі III декількох тисяч учасників дослідження»
— заява Асоціації організацій з клінічних досліджень Росії

В Асоціації також заявили, що при розробці «Гам-Ковід-Вак2» не були виконані «рандомізовані подвійні сліпі плацебоконтролюючі клінічні дослідження», а ця процедура вважається золотим стандартом в медицині.

«З жалем доводиться констатувати, що російський регулятор готовий ввести у громадський обіг вакцину, що відповідає набагато більш низьким вимогам і, відповідно, є менш безпечною та ефективною»
— заява Асоціації організацій з клінічних досліджень Росії

Також в заяві сказано про те, що «на сьогоднішній день немає ніяких даних про безпеку цієї вакцини для людей похилого віку». При масовому виробництві російські розробники хотіли прищеплювати в першу чергу людей із груп ризику, включаючи пенсіонерів.

Сумніви щодо дієздатності російської вакцини висловив головний санлікар України Олег Ляшко. Його думка сходиться із думкою більшості експертів:

Олег Ляшко,
головний санлікар України
«Обмежені дані про хід клінічних випробувань та дотримання їх вимог не дозволяють впевнено сказати, чи буде російська вакцина ефективною і безпечною, і чи має вона шанси на масове використання. Російська Федерація досі не провела третьої фази клінічних випробувань, яка б дозволила накопичити достатню наукову основу для практичного використання вакцини на людях»

Ляшко пояснив, що саме на третій фазі випробувань проводиться «проспективне плацебо-контрольоване дослідження (prospective placebo controlled trial)» із залученням великої кількості людей, яке показує, чи не викликає тестований препарат складних побічних і нетипових імунних реакцій:

Олег Ляшко,
головний санлікар України
«На сьогодні стало практикою залучення зазвичай 20 тис. осіб, які отримують вакцину, а 10 тисяч – плацебо; або 15 тисяч вакцину і 15 тисяч – плацебо. Це єдиний спосіб перевірити, чи працює вакцина»

Науковий співробітник Інституту фізики НАН України Семен Єсилевський вважає російську розробку – політичною акцією, яка не має довіри серед вчених:

«Природно, що перша у світі вакцина від коронавірусу – це політична акція, розрахована в першу чергу на внутрішнє споживання у пропагандистських новинах. Проблема не в тому, щоб зробити вакцину, проблема в тому, щоб її адекватно протестувати і переконатися в її ефективності і безпеці. Зробити можна за місяць. Тестувати треба роки. Те, що за півроку аж 6 вакцин дійшли до 3-ої стадії клінічних випробувань – абсолютно безпрецедентно у світовій практиці. Російської вакцини в цьому списку немає. Як її тестували, по яких протоколах і з якими результатами – ніхто не знає і ніколи не дізнається»
— Семен Єсилевський,
Інститут фізики НАН України

Вчений говорить, що результати випробувань перших двох фаз, про які говорили і Путін, і його чиновники, не опубліковані в жодному науковому дослідженні. Тому не відомо, як взагалі проходили ці випробування.

***

Історія з вакциною від Путіна нагадує давню «крилату» фразу – «наздогнати і перегнати Америку». Ймовірно, з таким же підходом в Росії вирішили попрацювати над препаратом, здатним розвивати імунітет проти коронавірусу. Очевидно, що для внутрішнього ринку ця історія з найпершою у світі вакциною, стійким імунітетом і «дочкою Путіна» згодиться.

Але не для світової спільноти, яка звикла довіряти міжнародним протоколам та ретельним перевіркам медикаментів, що мають відношення до порятунку життів і здоров’я мільярдів людей по всьому світові. На відміну від Росії, де цінність людського життя зведена до збору податків і мовчазного обслуговування держапарату.

Автор: Марія Гелюх
Поділитись:

Додати коментар

Такий e-mail вже зареєстровано. Скористуйтеся формою входу або введіть інший.

Ви вказали некоректні логін або пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!