Вакцина від Путіна: що про це думають вчені та експерти
Президент Росії Володимир Путін оголосив у вівторок, 11 серпня, про реєстрацію першої в світі вакцини від коронавірусу. Лідер Кремля заявив, що випробував препарат на своїй дочці і він показав високу ефективність. Путін обіцяє масовий випуск вакцини найближчим часом. Ми вирішили поцікавитися, що з цього приводу думають фахівці.
Вакцина від Путіна
На урядовій нараді 11 серпня президент Росії оголосив про реєстрацію першої в світі вакцини від коронавірусу Covid-2019. Її розробили у російському національному дослідницькому центрі епідеміології та мікробіології імені Гамалії, під назвою «Гам-Ковід-Вак2».
«Я знаю, що ця вакцина була зроблена на базі аденовірусних векторів, але перевага, на мій погляд, полягає в тому, що це на базі аденовірусних векторів саме людини зроблено, і вона працює більш точно, формує стійкий антитільний та клітинний імунітет, я це теж добре дуже знаю, оскільки одна з моїх дочок зробила собі таке щеплення»
президент РФПочати масову вакцинацію в Росії планують з жовтня. В першу чергу, це будуть медики і вчителі, заявляв міністр охорони здоров'я РФ Михайло Мурашко.
«Головне, щоб в майбутньому ми змогли забезпечити безумовну безпеку застосування цієї вакцини та її ефективність. Сподіваюся, що це і буде»
президент РФПрофільний міністр Мурашко додав, що у добровольців, які брали участь у випробуваннях, не виявлено серйозних ускладнень після щеплень «Гам-Ковід-Вак2»:
«За результатами випробувань вакцина показала високу ефективність і безпеку. У всіх добровольців виробилися високі титри антитіл до Covid-19. При цьому, ні в кого з них не відмічено серйозних ускладнень імунізації»
Глава Російського фонду прямих інвестицій та інвестор розробки Кирило Дмитрієв заявив журналістам, що перша і друга фази тестувань показали набутий імунітет у 100% добровольців. І запевнив, що в Росії «дуже суворі процедури схвалення».
Коментарі експертів
Ще за тиждень до російської держреєстрації, Всесвітня Організація Охорони здоров'я висловилася за те, щоб РФ дотримувалася чинних міжнародних протоколів при виробництві медпрепаратів:
«Будь-яка вакцина повинна пройти всі необхідні тести перед допуском на ринок. Є різниця між тим, чи дійсно знайдена функціонуюча вакцина, що пройшла всі визначені випробування, або ж є лише припущення про те, що вакцина знайдена»
Побоювання з приводу нової вакцини висловили і в самій Росії. 10 серпня Асоціація організацій з клінічних досліджень (АОКД), представлена фармацевтичними компаніями та учасниками ринку КД РФ, звернулася до міністра Мурашка з проханням не поспішати із реєстрацією:
В Асоціації також заявили, що при розробці «Гам-Ковід-Вак2» не були виконані «рандомізовані подвійні сліпі плацебоконтролюючі клінічні дослідження», а ця процедура вважається золотим стандартом в медицині.
Також в заяві сказано про те, що «на сьогоднішній день немає ніяких даних про безпеку цієї вакцини для людей похилого віку». При масовому виробництві російські розробники хотіли прищеплювати в першу чергу людей із груп ризику, включаючи пенсіонерів.
Сумніви щодо дієздатності російської вакцини висловив головний санлікар України Олег Ляшко. Його думка сходиться із думкою більшості експертів:
«Обмежені дані про хід клінічних випробувань та дотримання їх вимог не дозволяють впевнено сказати, чи буде російська вакцина ефективною і безпечною, і чи має вона шанси на масове використання. Російська Федерація досі не провела третьої фази клінічних випробувань, яка б дозволила накопичити достатню наукову основу для практичного використання вакцини на людях»
головний санлікар України Ляшко пояснив, що саме на третій фазі випробувань проводиться «проспективне плацебо-контрольоване дослідження (prospective placebo controlled trial)» із залученням великої кількості людей, яке показує, чи не викликає тестований препарат складних побічних і нетипових імунних реакцій:
«На сьогодні стало практикою залучення зазвичай 20 тис. осіб, які отримують вакцину, а 10 тисяч – плацебо; або 15 тисяч вакцину і 15 тисяч – плацебо. Це єдиний спосіб перевірити, чи працює вакцина»
головний санлікар України Науковий співробітник Інституту фізики НАН України Семен Єсилевський вважає російську розробку – політичною акцією, яка не має довіри серед вчених:
«Природно, що перша у світі вакцина від коронавірусу – це політична акція, розрахована в першу чергу на внутрішнє споживання у пропагандистських новинах. Проблема не в тому, щоб зробити вакцину, проблема в тому, щоб її адекватно протестувати і переконатися в її ефективності і безпеці. Зробити можна за місяць. Тестувати треба роки. Те, що за півроку аж 6 вакцин дійшли до 3-ої стадії клінічних випробувань – абсолютно безпрецедентно у світовій практиці. Російської вакцини в цьому списку немає. Як її тестували, по яких протоколах і з якими результатами – ніхто не знає і ніколи не дізнається»
Вчений говорить, що результати випробувань перших двох фаз, про які говорили і Путін, і його чиновники, не опубліковані в жодному науковому дослідженні. Тому не відомо, як взагалі проходили ці випробування.
***
Історія з вакциною від Путіна нагадує давню «крилату» фразу - «наздогнати і перегнати Америку». Ймовірно, з таким же підходом в Росії вирішили попрацювати над препаратом, здатним розвивати імунітет проти коронавірусу. Очевидно, що для внутрішнього ринку ця історія з найпершою у світі вакциною, стійким імунітетом і «дочкою Путіна» згодиться.
Але не для світової спільноти, яка звикла довіряти міжнародним протоколам та ретельним перевіркам медикаментів, що мають відношення до порятунку життів і здоров'я мільярдів людей по всьому світові. На відміну від Росії, де цінність людського життя зведена до збору податків і мовчазного обслуговування держапарату.