Американський регулятор вперше в історії схвалив цифровий медичний пристрій

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США схвалило Apple Watch як кваліфікований медичний пристрій.

FDA надала кваліфікацію функції відстеження фібриляції передсердь (AFib), якою оснащені смартгодинники від Apple. Це схвалення від FDA дозволяє використовувати функцію Apple Watch як інструмент для оцінки навантаження на фібриляцію передсердь у клінічних дослідженнях.

Ця функція Apple Watch стала першою в історії цифровою технологією у сфері охорони здоров’я, яка відповідає вимогам програми Medical Device Development Tools (MDDT) FDA. Apple Watch отримала дозвіл від FDA на включення цієї функції у свій пристрій у 2022 році.

Нагадаємо, що 27 грудня американська компанія Apple оскаржила рішення про заборону імпорту своїх годинників Apple Watch на підставі патентної скарги компанії Masimo після того, як адміністрація президента США Джо Байдена відмовилася накладати вето у цій справі.

Керівник дизайну продуктів Apple Танг Тан залишає компанію та приєднується до дизайнерської фірми LoveFrom, повідомляє Bloomberg. Там він працюватиме над новим проєктом у сфері штучного інтелекту за підтримки Сема Альтмана з OpenAI з метою створення пристроїв із застосуванням новітньої технології глибокого навчання.

Компанія Apple тимчасово відновлює продажі своїх годинників Apple Watch у США після того, як вона виграла апеляційний суд.

⚡️⚡️⚡️ Увесь інсайд та актуальна інформація на нашому Телеграм-каналі, а також бонуси та швидкі новини.