ЕС может отложить утверждение российского «Спутника V» до конца года
Одобрение Европейским Союзом российской вакцины против коронавируса «Спутник V» будет отложено, поскольку 10 июня истек срок подачи данных о препарате.
Об этом сообщает агентство Reuters со ссылкой на два источника, знакомых с этим вопросом.
«Утверждение «Спутника V» будет отложено, вероятно, до сентября, возможно, до конца года», - заявил чиновник.
Ранее ожидалось, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) завершит обзор российской вакцины и вынесет решение в мае или июне.
Второй источник заявил, что предельная дата 10 июня не была соблюдена, и EMA дала разработчику вакцины, российскому Института Гамалеи, еще неделю, чтобы подать необходимые данные.
Российский фонд прямых инвестиций, который продает вакцину, заявил, что обзор EMA продолжается.
«Предоставлена вся информация о клинических испытаниях вакцины «Спутник V», а обзор GCP (Общая клиническая практика) завершен положительным откликом от Европейского агентства по лекарственным средствам», - заявили в фонде.
«Несмотря на то, что EMA должно принять решение относительно сроков процедуры утверждения, команда «Спутник V» ожидает утверждения вакцины в течение следующих двух месяцев», - добавили в фонде.
Правительство Германии провело переговоры о приобретении российской вакцины, но любые закупки зависят от утверждения EMA.
Словакия в июне стала второй страной ЕС после Венгрии, которая начала прививать российской вакциной, несмотря на отсутствие одобрения ЕС.
Читайте также:
Результаты теста о COVID-19 и документ о вакцинации, которые предоставляются на границе с Украиной, должны содержать достаточную информацию и входить в перечень вакцин, утвержденных ВОЗ. В то же время, справка о прививках российской вакциной «Спутник V», не дает права на въезд в Украину.
Ранее Дания не разрешила въезд болельщикам из РФ на матчи Чемпионата «Евро-2020» в Копенгагене, поскольку российские вакцины не одобрены в Европейском союзе.