«Зелене світло» для початку COVID-вакцинації: є рішення Верховної Ради
Верховна Рада України схвалила за основу законопроєкт про запуск вакцинації від COVID-19 в Україні. Документ зареєстровано за номером №4613.
Про це повідомлялося під час трансляції засідання парламенту.
Спікер ВР Дмитро Разумков зазначив, що між першим і другим читанням до закону необхідно внести правки. Голосування за друге читання проекту планують провести вже завтра по процедурі Ad hoc.
На даний момент жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань. Вакцинація в ЄС, США та інших країнах стартувала в режимі екстреного використання. Новий законопроект передбачає в українському законодавстві такий режим. Закон необхідний для реєстрації вакцин в Україні.
Документ дасть уряду право реєструвати вакцини для використання при наступних умовах:
- наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
- дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського союзу (щонайменше, однією з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або лікарський засіб перекваліфіковано Всесвітньою організацією охорони здоров'я;
- відома потенційна користь лікарського засобу;
- не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи
При таких обставинах процедура реєстрації вакцини може бути проведена до того, як заявник надасть інформацію і результати завершених клінічних досліджень. Реєстраційне посвідчення діє протягом 1 року з можливістю продовження ще на 1 рік. Після виконання всіх зобов'язань, наданих заявником у встановлений термін, дію такого посвідчення можуть продовжити до 5 років.
За минулу добу в Україні захворіли на коронавірус 5 529 осіб, при цьому одужали 11 946 чоловік. Найбільша кількість підтверджених випадків зареєстровано у Львівській області (454), в Києві (396), Харківській (313), Миколаївській (308) та Дніпропетровській (296) областях.
За даними The Economist Intelligence Unit, країни з поганою економічною ситуацією не отримають повний доступ до вакцинації від COVID-19 до 2023 року. Це стосується і України.
В Україні створять спеціальний комунікаційний центр для інформування населення про COVID-вакцинації. Платформу розроблять за сприяння ЮНІСЕФ, ВООЗ та інших партнерів.