Reuters: Новий препарат проти хвороби Альцгеймера отримав дозвіл у ЄС
Європейський Союз офіційно дозволив використання інноваційного препарату Leqembi для лікування пацієнтів із легкими когнітивними порушеннями на ранніх стадіях хвороби Альцгеймера.
Про це повідомляє Reuters.
Це рішення було ухвалене Європейською комісією після двох років ретельного вивчення ефективності та безпеки ліків.
Відтепер Leqembi став першим препаратом у ЄС, який спрямований на боротьбу з імовірною основною причиною недуги — білками «бета-амілоїд», що накопичуються у мозку та руйнують нервові клітини.
Препарат дозволено застосовувати для людей, які мають одну або не мають жодної копії гена ApoE4, а також у яких виявлені згустки білка «бета-амілоїд» у мозку. Пацієнти з двома копіями цього гена наразі не входять до групи, для якої рекомендоване лікування Leqembi, через підвищені ризики побічних ефектів.
Водночас у США цей препарат схвалений і для таких пацієнтів, але за умови регулярного сканування мозку для контролю можливого набряку органу.
Leqembi вже зареєстрований не лише в Європі, а й у Японії, Китаї, Великій Британії та на кількох інших ринках. Випробування, проведені компаніями Eisai та Biogen, показали, що використання препарату дозволяє сповільнити погіршення пам’яті та мислення у хворих.
За 18 місяців тестування стан пацієнтів покращився на 27% порівняно з тими, хто не приймав ці ліки. Крім того, Leqembi допомагає зменшити токсичні бляшки у мозку та покращує здатність виконувати щоденні завдання.
Водночас близько 20% учасників досліджень зіткнулися з побічними ефектами, серед яких були набряк мозку та мозкові кровотечі. У 3% пацієнтів ці побічні ефекти проявилися симптоматично, що потребує особливої уваги лікарів під час призначення лікування.
Нагадаємо, зростання цін на ліки в Україні стало серйозною соціальною проблемою, яка змушує людей скорочувати витрати на базові потреби.
Також ми вже повідомляли, що за час дії програми «Доступні ліки» скористалися майже 5 млн жителів України, нині вона включає понад 500 препаратів.
