Кабмін ухвалив рішення про створення Українського фармацевтичного агентства

Кабінет Міністрів України офіційно ухвалив постанову про утворення Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства). Нове відомство стане єдиним органом державного контролю у фармацевтичній галузі та повноцінно розпочне свою роботу з 1 січня 2027 року. 

Створення цієї структури є ключовим етапом реформи державного регулювання медичної продукції та важливою частиною євроінтеграційних зобов’язань України, що повністю відповідає практикам держав-членів Європейського Союзу. 

Новостворене агентство отримає широкі повноваження та реалізовуватиме єдину державну політику у сферах створення, допуску на ринок і контролю якості лікарських засобів. Також під нагляд Укрфармагентства підпадатимуть медичні вироби (зокрема для діагностики in vitro та активні біоімплантати), косметична продукція, обіг і протидія незаконному обігу наркотичних та психотропних речовин, а також контроль за функціонуванням системи донорства крові та її компонентів. Очікується, що діяльність єдиного регулятора суттєво посилить доступ пацієнтів до інноваційних ліків, забезпечить прозорий нагляд за медичними продуктами протягом усього їхнього життєвого циклу та зміцнить інтеграцію країни до єдиного європейського регуляторного простору.

Наступним кроком у розгортанні роботи відомства стане обрання його керівника через прозору конкурсну процедуру. Для цього буде сформовано спеціальну конкурсну комісію з шести осіб, до складу якої увійдуть три міжнародні експерти та три представники МОЗ України. Сама підготовка до запуску регулятора здійснюється за підтримки європейського проєкту Twinning, що фінансується Єврокомісією та реалізується консорціумом профільних органів Литви, Польщі та Німеччини. Крім того, українська сторона активно співпрацює з Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) та залучає досвід фахівців зі Швеції, Франції, Данії, Хорватії, Естонії, проєкту SAFEMed та міжнародної консультативної ради Advisory Board.

Про це повідомляє Міністерство охорони здоров'я.

Кабінет Міністрів України розширив програму «Доступні ліки», додавши до неї ще 51 міжнародну непатентовану назву препарату. Оновлений перелік почне діяти з липня 2026 року та охопить лікування найпоширеніших серцево-судинних захворювань.

МОЗ спростувало інформацію про заборону дистанційних направлень.