В ЄС пояснили, чому не можуть швидко схвалити оксфордську вакцину проти COVID-19
Європейське управління з лікарських засобів (EMA) не зможе швидко схвалити використання вакцини проти COVID-19, розробленої Оксфордським університетом за сприяння компанії AstraZeneca. У січні 2021 року препарат ще не буде схвалений.
Про це повідомив заступник виконавчого директора регулятора Ноель Ватіон, передає Reuters.
Він додав, що європейські регулятори отримали тільки деяку інформацію про новий препарат.
«Недостатньо навіть для того, щоб гарантувати умовну маркетингову ліцензію. Нам потрібні додаткові дані про якість вакцини. І після цього компанія повинна офіційно подати заявку», - додав Ватіон.
У компанії AstraZeneca раніше повідомляли, що їх вакцина проти COVID-19 повинна бути ефективною проти нового штаму хвороби, в даний час проводяться дослідження для повного вивчення впливу мутації.
Великобританія планує почати випуск вакцини від COVID-19, розробленої Оксфордським університетом, 4 січня. Ній планують прищепити близько 2 мільйонів чоловік.
Голова постійної комісії з вакцинації, яка розробляє рекомендації по вакцинації населення в Німеччині, Томас Мертенс повідомив, коли з'являться відомості про вакцину BioNTech-Pfizer проти нового штаму СOVID-19. На даний момент компанія продовжує дослідження.
В Україні вступив в силу закон «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення профілактики коронавирусной хвороби (COVID-19)» № 1075-их, покликаний прискорити випробування і реєстрацію вакцин і препаратів від коронавируса.