Пацієнт помер під час дослідження препарату Pfizer для гемофілії
Під час клінічного дослідження препарату Pfizer для лікування гемофілії помер пацієнт. Інцидент стався 14 грудня через серйозні ускладнення, серед яких інсульт та крововилив у мозок. Компанія заявила, що збирає додаткові дані, аби зрозуміти обставини трагедії, пише Bloomberg.
Пацієнт брав участь у відкритому розширеному дослідженні препарату Hympavzi, схваленого для профілактики або зменшення частоти небезпечних кровотеч у людей із порушеннями згортання крові. На відміну від традиційної терапії, яка вводить фактори згортання, Hympavzi діє на один із білків, залучених у процес згортання.
«Ми зараз ретельно аналізуємо обставини інциденту, щоб краще зрозуміти, що сталося», – повідомили у Pfizer, водночас підкресливши, що на підставі наявних даних не очікують впливу на безпеку інших пацієнтів, які отримують препарат.
Останніми роками Pfizer стикалася з проблемами безпеки під час розробки ліків для хвороб крові. Минулого року компанія зняла з ринку препарат для серпоподібноклітинної анемії через дисбаланс між смертністю та ускладненнями захворювання. Генна терапія гемофілії також поки що не здобула комерційного успіху.
«Цей випадок ще раз підкреслює складність розробки інноваційних препаратів для лікування захворювань крові», – зазначають експерти.
