Hanmi与Genentech就减肥药达成最高23亿美元协议
韩国Hanmi Pharmaceutical与美国Genentech就实验性减肥药HM17321签署了独家许可协议。合同潜在价值可能高达23亿美元,《韩国先驱报》报道。这是Hanmi针对单一候选药物达成的最大许可协议。
Genentech将向Hanmi支付1.9亿美元的预付款。其余款项将取决于研发里程碑的达成、监管批准以及该药物的商业化。若产品上市,这家韩国公司还将有权获得销售特许权使用费。
开发权
Genentech将获得在除韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化HM17321的独家权利。Genentech是瑞士制药集团罗氏旗下的美国生物技术子公司。
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HM17321正被开发用于治疗肥胖及其相关疾病,包括2型糖尿病和心血管疾病。这是一种由Hanmi Pharmaceutical开发的非促胰岛素类似物尿皮质素-2类似物。该公司旨在开发一种可能属于同类首创的药物,能够同时减轻体重并保留非脂肪体重。
临床试验
Hanmi表示,临床前研究显示,无论是单独使用HM17321,还是与基于GLP-1的疗法联合使用,在减重和身体成分方面均取得了有前景的结果。基于GLP-1的药物,包括礼来公司的Mounjaro和诺和诺德公司的Wegovy,已显示出显著的减重效果,但治疗期间非脂肪体重的减少被认为是其局限性之一。
2025年11月,美国食品药品监督管理局批准了Hanmi开展HM17321新药研究的申请。目前,该公司正在针对健康成年人和肥胖人群进行一期试验,评估该候选药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Hanmi计划完成一期试验,此后预计Genentech将通过二期研究继续开发。