Индийская вакцина против COVID-19 успешно прошла второй этап испытаний
В Индии завершился второй этап испытаний отечественной вакцины против COVID-19. Первые результаты клинических испытаний препарата Covaxin (BBV152) опубликовали медработники.
После прививки примерно у 93% участников исследования появились антитела к коронавирусу, сообщается в отчете электронной библиотеки medRxiv.
«Первая фаза клинических испытаний показала, что антитела к коронавирусу присутствуют в организме добровольцев в течение как минимум трех месяцев после вакцинации. В ходе второй фазы их концентрация увеличилась. Серьезных побочных эффектов наша вакцина у добровольцев не вызвала. Однако общий профиль ее безопасности оказался немного хуже, чем у других вакцин от SARS-CoV-2», — пишут исследователи.
Разработкой вакцины Covaxin (BBV152) занималась индийская компания Bharat Biotech. Препарат создан на основе ослабленной версии вируса SARS-CoV-2, которая не представляет угрозы для организма человека, но при этом помогает выработать иммунную реакцию на реального возбудителя COVID-19. Клинические испытания начались в июле 2020 года, вторая их фаза проходила в сентябре и октябре.
В исследовании принимали участие добровольцы разного возраста, им вводили две дозы экспериментальной вакцины или плацебо с интервалом в 28 дней. Также ученые наблюдали, как менялся состояние здоровья и концентрация антител в организме участников первой фазы клинических испытаний.
Две различные формы Covaxin дали одинаковый положительный результат. В организме 93% и 97% добровольцев производилось большое количество антител, которые могут нейтрализовать SARS-CoV-2.
Серьезных побочных реакций на вакцину ни у одного добровольца медработники не зафиксировали. Лишь некоторые из них, около 3-5%, чувствовали боль в месте введения вакцины или жаловались на повышенную температуру в первые сутки после инъекции. Ученые надеются, что третья фаза клинических испытаний подтвердит безопасность вакцины для всего населения Индии в целом и откроет дорогу для ее массового применения.
Ранее президент Украины Владимир Зеленский подписал закон, который позволит сократить сроки утверждения клинических испытаний и государственной регистрации для вакцин и других препаратов для лечения коронавируса.
В Украине разработали план массовой вакцинации от коронавируса, где пенсионеров рекомендовали вакцинировать в первую очередь. Однако стало известно, что это будет зависеть непосредственно от вакцины.
23 декабря Кабинет Министров Украины на внеочередном заседании утвердил постановление о выделении Министерству здравоохранения 1,3 млрд грн из Фонда борьбы с COVID-19 для закупки вакцин и обеспечения иммунопрофилактики населения против коронавируса.