Зеленский подписал закон, который ускорит регистрацию вакцин от COVID-19 в Украине

Президент Украины Владимир Зеленский подписал закон, который позволит сократить сроки утверждения клинических испытаний и государственной регистрации для вакцин и других препаратов для лечения коронавируса.

Об этом сообщили в Офисе президента.

В частности закон № 1075-ІХ позволяет в сокращенные сроки утвердить для лечения COVID-19 в Украине лекарственные средства, вакцины и иммунобиологические препараты, зарегистрированные регуляторами США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики и Бразилии.

Также разрешается сократить сроки утверждения для препаратов, которые зарегистрировал компетентный орган Европейского Союза (Европейская комиссия) или которые проходят клинические испытания в странах-членах ЕС.

Так, законом сокращаются сроки:

• утверждении протоколов клинических испытаний лекарств, вакцин и других иммунобиологических препаратов для лечения COVID-19;


• проведения экспертизы регистрационных материалов указанных лекарственных средств и материалов о внесении изменений в них;


• принятия решения о государственной регистрации или об отказе в регистрации, и тому подобное.

Согласно принятому документу, утверждение протоколов клинических испытаний и существенных поправок к ним должны осуществлять в срок до пяти календарных дней.

В Офисе президента отметили, что закон должен ускорить выход на украинский рынок вакцин, которые успешно пройдут клинические испытания, а также уменьшить нагрузку на систему здравоохранения.

«Сейчас в мире не существует специфического лечения коронавирусной болезни, поэтому быстрая разработка и применение эффективной и безопасной вакцины против нее является жизненно важным мероприятием для уменьшения распространения инфекции и защиты уязвимых групп населения», — заявили в ОП.

Напомним, в рамках программы COVAX Украина получит 8 млн доз вакцины для 4 млн человек, и Киев будет просить увеличить это количество вдвое. Но даже в случае успеха этого будет мало — в целом по стране необходимо 40 млн доз, заявил Виктор Ляшко.

Оперативный штаб Министерства здравоохранения Украины утвердил план вакцинации населения от COVID-19.

Стало известно, что Украина в рамках механизма COVAX скорее всего, получит британскую вакцину от коронавируса производства компании AstraZeneсa. Она менее эффективна, зато дешевле и неприхотлива к хранению.

Читайте также:

С начала пандемии в Украине заразились более миллиона человек. За прошедшие сутки подтвердили 11 490 новых случаев коронавируса. Больше всего заражений в Киеве (1377), Запорожской (774), Одесской (676), Киевской (666) и Донецкой (636) областях.

24 декабря Украина оказалась на двадцатом месте по смертности от коронавируса – наряду с Турцией и Чили.