Зеленський підписав закон, яким пришвидшать реєстрацію вакцин від COVID-19 в Україні

Президент України Володимир Зеленський підписав закон, який дозволить скоротити строки затвердження клінічних випробувань та державної реєстрації для вакцин та інших препаратів для лікування коронавірусу.

Про це повідомили в Офісі президента.

Зокрема закон № 1075-ІХ дозволяє у скорочені терміни затвердити для лікування COVID-19 в Україні лікарські засоби, вакцини та імунобіологічні препарати, зареєстровані регуляторами США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики та Бразилії.

Також дозволяється скоротити строки затвердження для препаратів, які зареєстрував компетентний орган Європейського Союзу (Європейська комісія) або які проходять клінічні випробування у країнах-членах ЄС.

Так, законом скорочуються строки:

• затвердження протоколів клінічних випробувань ліків, вакцин або інших імунобіологічних препаратів для лікування COVID-19.


• проведення експертизи реєстраційних матеріалів зазначених лікарських засобів та матеріалів щодо внесення змін до них;


• прийняття рішення про державну реєстрацію або про відмову у реєстрації, тощо.

Згідно з ухваленим документом, затвердження протоколів клінічних випробувань та суттєвих поправок до них мають здійснювати у строк до п’яти календарних днів.

В Офісі президента зазначили, що закон має прискорити вихід на український ринок вакцин, які успішно пройдуть клінічні випробування, а також зменшити навантаження на систему охорони здоров’я.

«Наразі у світі не існує специфічного лікування коронавірусної хвороби, тож швидка розробка та застосування ефективної й безпечної вакцини проти неї є життєво важливим заходом для зменшення поширення інфекції та захисту найвразливіших груп населення», ㅡ заявили в ОП.

Нагадаємо, в рамках програми COVAX Україна отримає 8 млн доз вакцини для 4 млн осіб, і Київ проситиме збільшити цю кількість удвічі. Але навіть в разі успіху цього буде мало – загалом країні необхідно 40 млн доз, заявив Віктор Ляшко.

Оперативний штаб Міністерства охорони здоров’я України затвердив план вакцинації населення від COVID-19.

Стало відомо, що Україна в рамках механізму COVAX швидше за все, отримає британську вакцину від коронавірусу виробництва компанії AstraZeneсa. Вона менш ефективна, зате дешевша і невибаглива до зберігання.

Читайте також:

З початку пандемії в Україні заразилися понад мільйон осіб. За минулу добу підтвердили 11 490 нових випадків коронавірусу. Найбільше заражень в Києві (1377), Запорізькій (774), Одеській (676), Київській (666) та Донецькій (636) областях.

24 грудня Україна опинилася на двадцятому місці за смертністю від коронавірусу – поряд із Туреччиною і Чилі.