В Минздраве уточнили, когда производители COVID-вакцин должны подать документы на регистрацию

Поставка вакцин AstraZeneca и NovaVax начнется с февраля. Ожидается, что на этой неделе производители подадут документы на регистрацию.

«Планируется, что в течение этой недели первые заявки по государственной регистрации для экстренного медицинского применения (вакцин - ред.) под обязательства будут представлены в Государственном экспертном центре Украины», - сказал на брифинге заместитель министра здравоохранения Игорь Иващенко.

По его словам, порядок регистрации будет осуществляться на основе экспертной оценки польза/риск, а также проведении анализа представленным производителем материалов на их подлинность. Предполагается, что государственная регистрация для экстренного медицинского применения будет выдаваться производителям сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год. Во время этого периода, по словам замминистра, заявители и производитель будут обязаны предоставлять дополнительные материалы по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Напомним, Верховная Рада утвердила запуск COVID-вакцинации в Украине. Первый этап начнется в середине февраля.

В Минздраве посчитали, сколько людей нужно вакцинировать в первую очередь. Также Украина готова выкупать избыточные объемы вакцины от коронавируса у государств-членов ЕС.

В то же время, Минздрав ни при каких условиях не будет регистрировать российскую вакцину от коронавируса «Спутник V».