У МОЗ уточнили, коли виробники COVID-вакцин мають подати документи на реєстрацію

Постачання вакцин AstraZeneca та NovaVax розпочнеться з лютого. Очікується, що цього тижня виробники подадуть документи на реєстрацію.

«Планується, що протягом цього тижня перші заявки щодо державної реєстрації для екстерного медичного застосування (вакцин - ред.) під зобов’язання будуть подані до Державного експертного центру України», - сказав на брифінгу заступник міністра охорони здоров’я Ігор Іващенко.

За його словами, порядок реєстрації здійснюватиметься на основі експертної оцінки користь/ризик, а також проведення аналізу поданих виробником матеріалів на їх автентичність. Передбачається, що державна реєстрація для екстреного медичного застосування видаватиметься виробникам терміном на 1 рік із можливістю продовження ще на 1 рік. Під час цього періоду, за словами заступника міністра, заявники і виробник будуть зобов'язані надавати додаткові матеріали щодо якості, ефективності та безпеки лікарських засобів.

Нагадаємо, Верховна Рада затвердила запуск COVID-вакцинації в Україні. Перший етап розпочнеться в середині лютого.

У МОЗ порахували, скільки людей треба вакцинувати в першу чергу. Також Україна готова викуповувати надлишкові обсяги вакцини від коронавірусу в держав-членів ЄС.

Водночас, МОЗ за жодних умов не буде реєструвати російську вакцину від коронавірусу «Спутник V».