В Финляндии предупредили о риске перебоев с лекарствами из-за выхода аптекарки на пенсию
Выход на пенсию аптекарки Элины Ярвенпяа в Тёюся, в муниципалитете Алавус, может поставить под угрозу доступность лекарств, изготавливаемых по контракту для аптек по всей Финляндии. Об этом сообщает YLE News.
Аптека в Тёюся является одной из двух в Финляндии, которые изготавливают для других аптек препараты, которые иначе могут быть недоступны. Вторым таким учреждением является аптека Хельсинкского университета, однако часть её ассортимента отличается.
Концентрация препарата, изготовленного в аптеке, может отличаться от промышленного аналога. Например, антидепрессант могут назначать в малых дозах для лечения бессонницы, тогда как промышленный препарат имеет более высокую концентрацию. В таком случае пациенту может потребоваться таблетка с индивидуально подобранной дозировкой.
Лицензия завершится вместе с работой аптекарки
Ярвенпяа планирует выйти на пенсию и отказаться от аптечной лицензии. По данным финского Агентства безопасности и развития в сфере лекарственных средств Fimea, одновременно прекратится разрешение на контрактное изготовление лекарств для других аптек.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
Аптеки могут изготавливать лекарства для собственных нужд без отдельного разрешения. Однако для производства препаратов для других аптек требуется разрешение Fimea. Регулятор отметил, что больше не может выдавать новые разрешения такого широкого формата из-за уточнения норм ЕС и решений Суда ЕС по делам в других странах.
Ограничения на создание запасов
Согласно позиции Fimea, препараты нельзя массово изготавливать заранее для хранения на складе. В аптеке Тёюся объясняют, что производить лекарства только после поступления отдельных заказов сложно. У одной аптеки может быть лишь один пациент, которому нужен конкретный препарат, а обустройство стерильных производственных помещений требует значительных ресурсов.
Контрактное производство в Тёюся обеспечивает работой десять специалистов. В Союзе аптекарей Финляндии обеспокоены тем, что при сворачивании такого производства страна может утратить соответствующую профессиональную компетенцию. Его представительница Инка Пуумалайнен считает, что при наличии только одного контрактного производителя не удастся гарантировать доступность всех препаратов, что может повлиять на непрерывность лечения некоторых пациентов.
В Fimea при этом подчеркнули, что контрактное аптечное производство не способно заменить значительные объёмы импортных лекарств в случае масштабного кризиса. Регулятор также отметил, что контрактное производство в аптеке Хельсинкского университета не прекращается, а для препаратов из Тёюся существуют альтернативные варианты лечения, лекарства с разрешением на продажу и возможность получить по специальному разрешению препараты, продаваемые в других странах ЕС.
