W Finlandii ostrzegli przed ryzykiem przerw w dostawach leków po przejściu aptekarki na emeryturę
Przejście na emeryturę aptekarki Eliny Järvenpää w Töysä, w gminie Alavus, może zagrozić dostępności leków wytwarzanych kontraktowo dla aptek w całej Finlandii. Poinformował o tym YLE News.
Apteka w Töysä jest jedną z dwóch w Finlandii, które wytwarzają dla innych aptek leki, które w przeciwnym razie mogą być niedostępne. Drugą taką placówką jest apteka Uniwersytetu Helsińskiego, jednak część jej asortymentu się różni.
Stężenie leku sporządzonego w aptece może różnić się od jego przemysłowego odpowiednika. Na przykład lek przeciwdepresyjny może być przepisywany w małych dawkach w leczeniu bezsenności, podczas gdy lek przemysłowy ma wyższe stężenie. W takim przypadku pacjent może potrzebować tabletki z indywidualnie dobraną dawką.
Licencja wygaśnie wraz z zakończeniem pracy aptekarki
Järvenpää planuje przejść na emeryturę i zrezygnować z licencji aptecznej. Według fińskiej Agencji Bezpieczeństwa i Rozwoju w Dziedzinie Leków Fimea jednocześnie wygaśnie zezwolenie na kontraktowe wytwarzanie leków dla innych aptek.
Więcej aktualnych wiadomości na kanale UA.News w Telegramie Telegram.
Apteki mogą wytwarzać leki na własne potrzeby bez odrębnego zezwolenia. Jednak produkcja leków dla innych aptek wymaga zezwolenia Fimea. Regulator zaznaczył, że nie może już wydawać nowych zezwoleń o tak szerokim zakresie z powodu doprecyzowania przepisów UE oraz orzeczeń Trybunału Sprawiedliwości UE w sprawach w innych krajach.
Ograniczenia dotyczące tworzenia zapasów
Według stanowiska Fimea leków nie można masowo wytwarzać z wyprzedzeniem w celu magazynowania. W aptece w Töysä wyjaśniają, że produkowanie leków dopiero po otrzymaniu pojedynczych zamówień jest trudne. Jedna apteka może mieć tylko jednego pacjenta potrzebującego konkretnego leku, a wyposażenie sterylnych pomieszczeń produkcyjnych wymaga znacznych zasobów.
Produkcja kontraktowa w Töysä zapewnia pracę dziesięciu specjalistom. Fińskie Stowarzyszenie Aptekarzy obawia się, że wraz z wygaszaniem takiej produkcji kraj może utracić odpowiednie kompetencje zawodowe. Jego przedstawicielka Inka Puumalainen uważa, że przy tylko jednym producencie kontraktowym nie uda się zagwarantować dostępności wszystkich leków, co może wpłynąć na ciągłość leczenia niektórych pacjentów.
Fimea jednocześnie podkreśliła, że kontraktowa produkcja apteczna nie jest w stanie zastąpić znacznych ilości importowanych leków w przypadku kryzysu na dużą skalę. Regulator zaznaczył także, że produkcja kontraktowa w aptece Uniwersytetu Helsińskiego nie zostaje wstrzymana, a dla leków z Töysä istnieją alternatywne metody leczenia, leki z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu oraz możliwość uzyskania w ramach specjalnego zezwolenia leków sprzedawanych w innych krajach UE.
Czytaj nas na Telegram i Sends
