Пристрій Flow для домашньої стимуляції мозку проти депресії схвалили у США
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило пристрій Flow Neuroscience для домашньої мозкової стимуляції, призначений для лікування депресії. Це перший подібний апарат, дозволений для використання у США.
Про це пише Reuters.
За даними Центру контролю та профілактики захворювань, рівень депресії в країні за десять років зріс на 60% і нині вражає понад 20 мільйонів дорослих.
Пристрій FL-100 подає слабкий електричний струм на ділянку мозку, що відповідає за регуляцію настрою, та може використовуватися вдома під дистанційним наглядом фахівців. Його дозволено застосовувати дорослим від 18 років із помірними та тяжкими депресивними розладами — як самостійно, так і разом з іншими методами, якщо вони не є резистентними до медикаментів.
Flow планує вивести пристрій на ринок США у другому кварталі 2026 року. Він продаватиметься за рецептом. Генеральна директорка компанії Ерін Лі повідомила Reuters, що орієнтовна роздрібна ціна становитиме 500–800 доларів. Компанія також веде переговори зі страховими компаніями та планує оголосити про партнерства на початку 2026 року.
Flow зазначає, що їхнім пристроєм вже користуються понад 55 тисяч людей у Європі, Великій Британії, Швейцарії та Гонконгу.
Схвалення FDA базується на дослідженні, в якому 58% пацієнтів досягли ремісії після 10 тижнів лікування, включно з тими, хто паралельно приймав ліки або проходив терапію. Загалом 77% користувачів у світі повідомили про покращення стану протягом трьох тижнів.
Зазвичай лікування триває 12 тижнів: спершу п’ять сеансів на тиждень протягом трьох тижнів, потім два-три сеанси щотижня упродовж решти дев’яти тижнів. Один сеанс триває 30 хвилин.
У Flow зазначають, що побічні ефекти, як правило, легкі — подразнення шкіри, головний біль або поколювання в місцях електродів. Випадки опіків траплялися при повторному використанні або висиханні подушечок пристрою.
Читайте також, OpenAI попереджає про зростаючі кіберризики майбутніх ШІ-моделей.
Хакери розробили схему поширення вірусів через діалоги ChatGPT.
