Urządzenie Flow do domowej stymulacji mózgu przeciw depresji zostało zatwierdzone w USA

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła urządzenie Flow Neuroscience do domowej stymulacji mózgu, przeznaczone do leczenia depresji. Jest to pierwszy tego rodzaju sprzęt dopuszczony do użytku w USA.

Informację podaje Reuters.

Według danych amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), poziom depresji w USA wzrósł w ciągu dziesięciu lat o 60% i obecnie dotyka ponad 20 milionów dorosłych.

Urządzenie FL-100 wysyła słaby prąd elektryczny do obszaru mózgu odpowiedzialnego za regulację nastroju i może być stosowane w domu pod zdalnym nadzorem specjalistów. Jest dopuszczone do użycia u osób dorosłych od 18. roku życia z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi — zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi metodami leczenia, jeśli nie są one oporne na leki.

Flow planuje wprowadzenie urządzenia na rynek USA w drugim kwartale 2026 roku. Będzie dostępne na receptę. Dyrektor generalna firmy, Erin Lee, poinformowała Reuters, że przewidywana cena detaliczna wyniesie 500–800 dolarów. Firma prowadzi również negocjacje z ubezpieczycielami i planuje ogłosić partnerstwa na początku 2026 roku.

Flow podaje, że ich urządzeniem korzysta już ponad 55 tysięcy osób w Europie, Wielkiej Brytanii, Szwajcarii i Hongkongu.

Zatwierdzenie FDA opiera się na badaniu, w którym 58% pacjentów osiągnęło remisję po 10 tygodniach terapii, w tym osoby przyjmujące równocześnie leki lub uczestniczące w psychoterapii. Ogółem 77% użytkowników na świecie zgłosiło poprawę stanu w ciągu trzech tygodni.

Standardowy przebieg leczenia trwa 12 tygodni: początkowo pięć sesji tygodniowo przez trzy tygodnie, następnie dwie-trzy sesje tygodniowo przez pozostałe dziewięć tygodni. Jedna sesja trwa 30 minut.

Flow zaznacza, że skutki uboczne są zazwyczaj łagodne — podrażnienia skóry, bóle głowy lub mrowienie w miejscach przyłożenia elektrod. Przypadki oparzeń zdarzały się przy powtórnym użyciu lub wyschnięciu podkładek urządzenia.

Zobacz także: OpenAI ostrzega przed rosnącymi zagrożeniami cybernetycznymi związanymi z przyszłymi modelami AI.

Hakerzy opracowali schemat rozprzestrzeniania wirusów za pośrednictwem dialogów w ChatGPT.

Czytaj nas na Telegram i Sends