大熊制药深化与印尼监管机构的合作
印度尼西亚食品药品监管机构BPOM的代表团访问了韩国制药公司大熊制药位于首尔西部的研发中心。此次访问正值该公司寻求深化与印尼政府部门在药物开发和监管事务方面的合作之际,《韩国先驱报》报道。
访问Magok中心
BPOM代表上周访问了Magok研发中心。该综合体面积约49,500平方米,拥有三层地下楼层和九层地上楼层。该中心可容纳1,000多名研究人员,是大熊制药全球药物开发项目的关键研发枢纽。
BPOM药品顾问丽塔·恩当表示,在参观新中心期间,代表团看到了大熊制药如何加强其在新药和生物制药领域的研究能力。她表示,BPOM将继续与在印度尼西亚投资并开展研发工作的制药公司进行建设性的监管沟通。
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药物开发与批准
大熊制药表示,双方代表讨论了在产品开发、产品在印度尼西亚的批准以及临床开发期间未来监管沟通方面开展合作的可能性。
大熊制药法规事务与专利中心负责人李素允表示,公司将继续与印度尼西亚及其他全球市场的监管机构密切合作。她称,目标是开发创新药物并发展适应当地情况的业务。
二十多年来,大熊制药一直将印度尼西亚视为其全球制药和生物技术业务的战略平台。该公司表示,其在该国的业务不仅包括产品出口,还包括本地生产、研发合作以及专业人员培训。