Valisure 对药品标准制定机构 USP 提起诉讼
Valisure实验室已向美国法院提起诉讼,起诉对象是美国药典(USP)——一家负责制定药品标准的独立组织。 据STAT News报道,Valisure指控USP就其发现药品安全问题的方法散布虚假和误导性言论。
Valisure此前曾因在某些广泛使用的药品中检测出杂质,而与监管机构发生过争议。 在诉讼中,该实验室声称,USP错误地宣称Valisure使用了未经验证的质量控制方法,这些方法可能会导致误导性结果并引发不必要的担忧。
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据Valisure方面称,此类评估意见包含在USP于2023年发布的分析报告中。 该实验室认为,USP试图将其自身的检测方法描绘为本质上安全且在所有情况下均适用,同时却给人留下其他检测方法可能动摇对药品信任度的印象。
此外,Valisure还指出,USP力图巩固人们对该体系的信任,而原告认为该体系为该组织带来了经济利益。