Firma Valisure wniosła pozew przeciwko organizacjom opracowującym normy farmaceutyczne USP

Laboratorium Valisure złożyło pozew w sądzie w Stanach Zjednoczonych przeciwko U.S. Pharmacopeia (USP) — niezależnej organizacji opracowującej normy dotyczące produktów leczniczych. Valisure zarzuca USP rozpowszechnianie fałszywych i wprowadzających w błąd informacji dotyczących jej metod wykrywania problemów związanych z bezpieczeństwem leków, jak donosi STAT News.

Valisure miała już wcześniej spory z organami regulacyjnymi w związku z zanieczyszczeniami wykrytymi przez nią w niektórych powszechnie stosowanych lekach. W pozwie laboratorium twierdzi, że USP nieprawidłowo oświadczyła, iż Valisure stosuje niewalidowane metody kontroli jakości, które mogą prowadzić do wprowadzających w błąd wyników i nieuzasadnionego niepokoju.

Więcej aktualnych wiadomości można znaleźć na kanale Telegram UA.News.

Według Valisure takie oceny znalazły się w raporcie analitycznym USP opublikowanym w 2023 roku. Laboratorium uważa, że organizacja ta starała się przedstawić własne podejście do testowania jako bezpieczne z natury i we wszystkich przypadkach, jednocześnie stwarzając wrażenie, że inne metody kontroli mogą podważać zaufanie do produktów leczniczych.

Valisure stwierdziła również, że USP dążyła do wzmocnienia zaufania do systemu, który – zdaniem powoda – przynosi organizacji korzyści finansowe.

Czytaj nas na Telegram i Sends