Moderna przedstawi w Hiszpanii dane III fazy szczepionki mRNA — MarketWatch
Firma biotechnologiczna Moderna 24 października przedstawi w Madrycie w Hiszpanii dane z badania III fazy spersonalizowanej szczepionki mRNA przeciwko nowotworom. Wyniki badania preparatu intismeran w połączeniu z immunoterapią Keytruda firmy Merck zostaną przedstawione na dorocznym spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej, informuje MarketWatch.
Badanie po operacji
Szczepionka jest testowana w połączeniu z Keytrudą wśród pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, którzy przeszli operację. W sierpniu Moderna i Merck poinformowały, że badanie osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy, jednak pełnych wyników wówczas nie ujawniono.
Prezentacja odbędzie się podczas sympozjum prezydenckiego na konferencji Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej. Według MarketWatch format ten jest przeznaczony do prezentacji przełomowych badań w dziedzinie onkologii.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest przeżycie wolne od nawrotu. Pełne dane mają pokazać współczynnik ryzyka — ważny wskaźnik w badaniach klinicznych leków onkologicznych.
Więcej aktualnych wiadomości na kanale UA.News w Telegramie Telegram.
Oczekiwany wskaźnik skuteczności
Analityk UBS Michael Yee uważa, że współczynnik ryzyka dla przeżycia wolnego od nawrotu wyniesie 0,65. W jego ocenie odpowiadałoby to 35-procentowemu zmniejszeniu ryzyka nawrotu nowotworu. Analityk Citi Jeff Meacham zaznaczył w sierpniu, że bez tego wskaźnika i innych danych trudno ocenić skalę, trwałość i komercyjne znaczenie korzyści z leczenia w terapii adjuwantowej czerniaka.
Aby stworzyć intismeran, guz pacjenta jest usuwany i sekwencjonowany w celu określenia zmutowanych białek eksprymowanych przez komórki nowotworowe. Na podstawie takich mutacji, czyli neoantygenów, badacze tworzą indywidualną sekwencję mRNA. Preparat podaje się razem z Keytrudą, która pomaga uruchomić odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym, które mogły pozostać po operacji.
Po informacji o osiągnięciu pierwszorzędowego punktu końcowego akcje Moderny wzrosły o około 20%, zauważa MarketWatch.
Czytaj nas na Telegram i Sends