Firmy farmaceutyczne przygotowują produkcję na orbicie — Channel NewsAsia

Firmy farmaceutyczne, biotechnologiczne i kosmiczne przygotowują się do rozwoju badań i produkcji produktów farmaceutycznych na niskiej orbicie okołoziemskiej przed planowanym zakończeniem działalności Międzynarodowej Stacji Kosmicznej pod koniec dekady. Jak informuje Channel NewsAsia, powołując się na Reutersa, przedstawiciele branży chcą udowodnić, że produkcja w kosmosie może być niezawodna i opłacalna ekonomicznie, a także współpracują z regulatorami nad zasadami dotyczącymi takich leków.

Badania w mikrograwitacji

Naukowcy badają możliwości mikrograwitacji, która pozwala rozprowadzać komórki i cząstki w materiałach biologicznych w sposób trudny do odtworzenia na Ziemi. Firma LambdaVision wykorzystuje te warunki do opracowania sztucznego implantu siatkówki: białka i polimery mają być w nim nakładane warstwa po warstwie na rusztowanie. Od 2018 roku firma przeprowadziła dziewięć misji na ISS i ma nadzieję rozpocząć badania kliniczne w 2028 roku.

Auxilium Biotechnologies z powodzeniem użyła swojej biodrukarki 3D na pokładzie ISS do wytworzenia struktur z komórkami ludzkiej wątroby, nerek i tkanki chrzęstnej. Wiceprezes firmy ds. inżynierii, Isaac Lazarovitz, nazwał to krokiem w kierunku produkcji na orbicie tkanek nadających się do transplantacji. Merck prowadził na ISS badania, które pomogły opracować podskórną formę immunoterapii przeciwnowotworowej Keytruda jako szybszą i wygodniejszą alternatywę dla infuzji dożylnej.

Platformy komercyjne i regulacje

Obecnie takie projekty w dużej mierze zależą od ISS, gdzie ograniczone są przestrzeń laboratoryjna, czas astronautów i możliwości powrotu ładunków na Ziemię. Główny naukowiec Narodowego Laboratorium ISS, Michael Roberts, porównał stację do „kuchni testowej”, zaznaczając, że nie została stworzona do skalowania eksperymentów.

Więcej aktualnych wiadomości na kanale UA.News w Telegramie Telegram.

Po wycofaniu ISS z eksploatacji firmy liczą na komercyjne platformy orbitalne. Starlab, Vast i Axiom Space rozwijają prywatne stacje kosmiczne, a Varda Space Industries tworzy autonomiczne kapsuły do przetwarzania materiałów na orbicie i ich powrotu na Ziemię. Według przedstawiciela Bristol Myers Squibb wyspecjalizowane laboratoria orbitalne mogą mieć większą automatyzację, oddzielne strefy produkcyjne, specjalistyczne szkolenie załogi oraz bardziej przewidywalne harmonogramy startów i powrotu ładunków.

Regulatorzy nie stworzyli jeszcze odrębnego mechanizmu, który gwarantowałby zgodność produkcji kosmicznej z takimi samymi standardami jak produkcja naziemna. NASA i amerykańska Agencja Żywności i Leków podpisały w 2018 roku memorandum o porozumieniu w sprawie badań biomedycznych i rozwoju produktów podczas misji kosmicznych, jednak nie wprowadziły ram regulowania i zatwierdzania wyników takiej pracy. Brytyjski regulator leków poinformował w marcu o współpracy z Brytyjską Agencją Kosmiczną nad wytycznymi dotyczącymi leków produkowanych w kosmosie.

Przedstawiciele branży wskazują również, że powrót ładunków na Ziemię jest większym ograniczeniem niż same starty, ponieważ wyniki wcześniejszego eksperymentu są często potrzebne do zaplanowania kolejnego.

Czytaj nas na Telegram i Sends