Фармацевтические компании готовят производство на орбите — Channel NewsAsia
Фармацевтические, биотехнологические и космические компании готовятся развивать исследования и производство фармацевтической продукции на низкой околоземной орбите в преддверии запланированного завершения работы Международной космической станции в конце десятилетия. Как сообщает Channel NewsAsia со ссылкой на Reuters, представители отрасли стремятся доказать, что производство в космосе может быть надежным и экономически целесообразным, а также работают с регуляторами над правилами для таких лекарств.
Исследования в микрогравитации
Исследователи изучают возможности микрогравитации, которая позволяет распределять клетки и частицы в биологических материалах способом, который трудно воспроизвести на Земле. Компания LambdaVision использует эти условия для разработки искусственного импланта сетчатки: белки и полимеры в нем должны наноситься послойно на каркас. С 2018 года компания выполнила девять миссий на МКС и надеется начать клинические испытания в 2028 году.
Auxilium Biotechnologies успешно применила свой 3D-биопринтер на борту МКС для изготовления структур с клетками человеческой печени, почек и хрящевой ткани. Вице-президент компании по инженерии Исаак Лазаровиц назвал это шагом к производству на орбите тканей, пригодных для трансплантации. Merck проводила исследования на МКС, которые помогли разработать подкожную форму противораковой иммунотерапии Keytruda как более быструю и удобную альтернативу внутривенной инфузии.
Коммерческие платформы и регулирование
Сейчас такие проекты в значительной степени зависят от МКС, где ограничены лабораторное пространство, время астронавтов и возможности возвращения грузов на Землю. Главный научный сотрудник Национальной лаборатории МКС Майкл Робертс сравнил станцию с «тестовой кухней», отметив, что она не создавалась для масштабирования экспериментов.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
После вывода МКС из эксплуатации компании рассчитывают на коммерческие орбитальные платформы. Starlab, Vast и Axiom Space разрабатывают частные космические станции, а Varda Space Industries создает автономные капсулы для обработки материалов на орбите и их возвращения на Землю. По словам представителя Bristol Myers Squibb, специализированные орбитальные лаборатории могут иметь больше автоматизации, отдельные производственные зоны, специальную подготовку экипажа и более предсказуемые графики запусков и возврата грузов.
Регуляторы пока не создали отдельного механизма, который гарантировал бы соответствие космического производства тем же стандартам, что и наземное. NASA и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США в 2018 году подписали меморандум о взаимопонимании по биомедицинским исследованиям и разработке продуктов во время космических миссий, однако не внедрили рамки для регулирования и одобрения результатов такой работы. Британский регулятор лекарственных средств в марте сообщил о сотрудничестве с Космическим агентством Великобритании над руководствами по лекарствам, произведенным в космосе.
Представители отрасли также называют возвращение грузов на Землю большим ограничением, чем сами запуски, поскольку результаты предыдущего эксперимента часто необходимы для планирования следующего.
