制药公司正准备在轨道上开展生产——Channel NewsAsia
随着国际空间站计划于本世纪末停止运行，制药、生物技术和航天公司正准备在近地轨道扩大药品研究和生产。Channel NewsAsia报道称，援引路透社消息，行业代表希望证明太空制造能够可靠且具有经济可行性，同时正与监管机构就此类药物的规则开展合作。
微重力研究
研究人员正在探索微重力的潜力。微重力能够以地球上难以复制的方式，在生物材料中分布细胞和颗粒。LambdaVision利用这些条件开发人工视网膜植入物：其中的蛋白质和聚合物将逐层涂覆在支架上。自2018年以来，该公司已完成九次国际空间站任务，并希望于2028年开始临床试验。
Auxilium Biotechnologies成功在国际空间站上使用其3D生物打印机，制造了含有人类肝脏、肾脏和软骨组织细胞的结构。该公司工程副总裁艾萨克·拉扎罗维茨称，这是迈向在轨生产适合移植组织的一步。默克在国际空间站开展的研究帮助开发出抗癌免疫疗法Keytruda的皮下注射剂型，作为静脉输注更快速、更方便的替代方案。
商业平台与监管
目前，此类项目在很大程度上依赖国际空间站，那里实验室空间、宇航员时间以及将货物送回地球的能力都有限。国际空间站国家实验室首席科学家迈克尔·罗伯茨将空间站比作“测试厨房”，并指出它并非为扩大实验规模而建。
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国际空间站退役后，企业将依靠商业轨道平台。Starlab、Vast和Axiom Space正在开发私人空间站，而Varda Space Industries正在开发用于在轨处理材料并将其送回地球的自主舱体。Bristol Myers Squibb的一名代表表示，专门的轨道实验室可能拥有更多自动化设施、独立生产区域、专业的乘组培训，以及更可预测的发射和货物返回时间表。
监管机构尚未建立单独机制，以确保太空制造符合与地面生产相同的标准。NASA和美国食品药品监督管理局于2018年签署了关于太空任务期间生物医学研究和产品开发的谅解备忘录，但尚未建立监管和批准此类工作成果的框架。英国药品监管机构3月表示，正与英国航天局合作制定有关太空生产药物的指导方针。
行业代表还称，将货物送回地球比发射本身是更大的限制，因为规划下一项实验往往需要此前实验的结果。
