《耶路撒冷邮报》报道含麦角酸二乙胺药物治疗焦虑症试验成功
以色列媒体《耶路撒冷邮报》报道,Definium Therapeutics宣布,用于治疗广泛性焦虑障碍的DT120在第二项后期临床试验中取得成功结果。该公司称,单次服用100微克剂量后,12周时焦虑量表评分下降了9.8分,而安慰剂组下降了4.7分。
试验结果
DT120是一种含有麦角酸二乙胺的速溶片,麦角酸二乙胺是迷幻物质LSD的化学名称。这项新研究共有245名患者参加:他们接受了100微克DT120、较低的50微克剂量或安慰剂。
Definium表示,积极效果在服药后的第二天就已出现,并持续了12周。今年8月,该公司还报告称,在DT120的首项研究中,焦虑症状显著减轻。
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后续步骤
Definium首席执行官罗伯特·巴罗表示,两项证实该药物有效性的研究可能提高获得监管机构批准的机会。据他所说,此前约有十个开发广泛性焦虑障碍治疗方法的项目未能获得批准。
设置较低剂量组是为了降低这样一种风险:参与者可能因特征性副作用或药物带来的明显感觉而猜出所接受的治疗。同时,巴罗表示,两个剂量组的患者都能够正确地区分该药物和安慰剂。Definium预计将在2027年上半年向美国食品药品监督管理局提交申请,以获得将该药物推向市场的许可。