Jerusalem Post сообщил об успехе испытания препарата с лизергидом от тревоги
Израильское издание The Jerusalem Post сообщило, что Definium Therapeutics заявила об успешных результатах второго позднего этапа клинических испытаний препарата DT120 для лечения генерализованного тревожного расстройства. По данным компании, однократная доза в 100 микрограммов через 12 недель снизила показатель по шкале тревожности на 9,8 пункта, тогда как в группе плацебо он уменьшился на 4,7 пункта.
Результаты испытания
DT120 — это быстрорастворимая таблетка с лизергидом, химическим названием психоделического вещества LSD. В новом исследовании приняли участие 245 пациентов: они получили 100 микрограммов DT120, более низкую дозу в 50 микрограммов или плацебо.
Как заявили в Definium, положительный эффект проявился уже на второй день после приема препарата и сохранялся в течение 12 недель. В августе компания также сообщала о значительном снижении симптомов тревоги в первом исследовании DT120.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
Дальнейшие шаги
Генеральный директор Definium Роберт Барроу заявил, что два исследования, подтверждающие эффективность препарата, могут повысить шансы на одобрение регулятором. По его словам, около десятка программ по разработке лечения генерализованного тревожного расстройства ранее не получили одобрения.
Группу с более низкой дозой добавили, чтобы снизить риск ситуации, при которой участники могут догадаться о назначенном лечении из-за характерных побочных эффектов или выраженных ощущений от препарата. В то же время Барроу сказал, что пациенты в обеих группах дозирования могли правильно отличить препарат от плацебо. Definium рассчитывает подать в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявку на разрешение вывести препарат на рынок в первой половине 2027 года.
