Vera Therapeutics сообщила о стабилизации функции почек в исследовании Trutakna III фазы
Компания Vera Therapeutics сообщила, что ее препарат Trutakna стабилизировал функцию почек и снизил риск смерти и других осложнений, связанных с заболеванием почек, у пациентов с IgA-нефропатией. Данные основаны на окончательных двухлетних результатах клинического исследования III фазы, сообщает STAT News.
Результаты исследования
IgA-нефропатия, или IgAN, — хроническое аутоиммунное заболевание почек. Оно связано с накоплением в почках иммунных антител, что приводит к постепенной потере функции почек.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
Заболевание потенциально может вызвать почечную недостаточность, при которой пациентам требуется диализ. В Vera Therapeutics заявили, что окончательные результаты исследования подтвердили стабилизацию функции почек у пациентов, получавших Trutakna.
Регуляторные планы
В июле Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило Trutakna ускоренное одобрение для лечения IgA-нефропатии. После получения окончательных данных исследования Vera Therapeutics планирует обратиться в FDA за полным одобрением препарата в четвертом квартале.
