Vera Therapeutics повідомила про стабілізацію функції нирок у випробуванні Trutakna III фази
Компанія Vera Therapeutics повідомила, що її препарат Trutakna стабілізував функцію нирок і зменшив ризик смерті та інших ускладнень, пов’язаних із захворюванням нирок, у пацієнтів з IgA-нефропатією. Дані ґрунтуються на остаточних дворічних результатах клінічного випробування III фази, повідомляє STAT News.
Результати дослідження
IgA-нефропатія, або IgAN, — хронічне автоімунне захворювання нирок. Воно пов’язане з накопиченням у нирках імунних антитіл, що призводить до поступової втрати функції нирок.
Більше актуальних новин читайте у Telegram-каналі UA.News.
Захворювання потенційно може спричинити ниркову недостатність, за якої пацієнтам потрібен діаліз. У Vera Therapeutics заявили, що остаточні результати дослідження підтвердили стабілізацію функції нирок у пацієнтів, які отримували Trutakna.
Регуляторні плани
У липні Управління з контролю за продуктами і ліками США надало Trutakna прискорене схвалення для лікування IgA-нефропатії. Після отримання остаточних даних дослідження Vera Therapeutics планує звернутися до FDA щодо повного схвалення препарату в четвертому кварталі.
