Vera Therapeutics poinformowała o stabilizacji funkcji nerek w badaniu III fazy Trutakna

Firma Vera Therapeutics poinformowała, że jej lek Trutakna ustabilizował funkcję nerek i zmniejszył ryzyko śmierci oraz innych powikłań związanych z chorobą nerek u pacjentów z nefropatią IgA. Dane opierają się na ostatecznych dwuletnich wynikach badania klinicznego III fazy, podaje STAT News.

Wyniki badania

Nefropatia IgA, czyli IgAN, jest przewlekłą autoimmunologiczną chorobą nerek. Wiąże się z gromadzeniem przeciwciał immunologicznych w nerkach, co prowadzi do stopniowej utraty funkcji nerek.

Więcej aktualnych wiadomości na kanale UA.News w Telegramie Telegram.

Choroba może potencjalnie powodować niewydolność nerek, w przypadku której pacjenci wymagają dializ. Vera Therapeutics oświadczyła, że ostateczne wyniki badania potwierdziły stabilizację funkcji nerek u pacjentów otrzymujących Trutakna.

Plany regulacyjne

W lipcu Amerykańska Agencja Żywności i Leków przyznała Trutakna przyspieszone zatwierdzenie do leczenia nefropatii IgA. Po otrzymaniu ostatecznych danych z badania Vera Therapeutics planuje zwrócić się do FDA o pełne zatwierdzenie leku w czwartym kwartale.

Czytaj nas na Telegram i Sends