Jerusalem Post poinformował o sukcesie badania leku z lizergidem na lęk

Izraelskie wydanie The Jerusalem Post poinformowało, że Definium Therapeutics ogłosiła pomyślne wyniki drugiego późnego etapu badań klinicznych leku DT120 stosowanego w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego. Według firmy pojedyncza dawka 100 mikrogramów po 12 tygodniach obniżyła wynik w skali lęku o 9,8 punktu, podczas gdy w grupie placebo zmniejszył się on o 4,7 punktu.

Wyniki badania

DT120 to szybko rozpuszczająca się tabletka z lizergidem, chemiczną nazwą psychodelicznej substancji LSD. W nowym badaniu uczestniczyło 245 pacjentów: otrzymali oni 100 mikrogramów DT120, niższą dawkę 50 mikrogramów albo placebo.

Jak podała Definium, pozytywny efekt pojawił się już drugiego dnia po przyjęciu leku i utrzymywał się przez 12 tygodni. W sierpniu firma informowała również o znaczącym zmniejszeniu objawów lęku w pierwszym badaniu DT120.

Więcej aktualnych wiadomości na kanale UA.News w Telegramie Telegram.

Dalsze kroki

Dyrektor generalny Definium Robert Barrow oświadczył, że dwa badania potwierdzające skuteczność leku mogą zwiększyć szanse na jego zatwierdzenie przez regulatora. Jak powiedział, około tuzina programów opracowujących leczenie uogólnionego zaburzenia lękowego wcześniej nie uzyskało zatwierdzenia.

Grupę z niższą dawką dodano, aby zmniejszyć ryzyko sytuacji, w której uczestnicy mogliby odgadnąć przydzielone leczenie z powodu charakterystycznych skutków ubocznych lub wyraźnych odczuć po leku. Jednocześnie Barrow powiedział, że pacjenci w obu grupach dawkowania mogli prawidłowo odróżnić lek od placebo. Definium spodziewa się złożyć do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków wniosek o zezwolenie na wprowadzenie leku na rynek w pierwszej połowie 2027 roku.

Czytaj nas na Telegram i Sends