Австралия исключает андрографис из списка ингредиентов — ABC News Australia
Австралийская Администрация терапевтических товаров (TGA) исключает растение Andrographis paniculata, или андрографис, из перечня ингредиентов, разрешённых в лекарственных средствах с низким уровнем риска для потребителей. Решение касается, в частности, отдельных безрецептурных добавок от простуды и гриппа, которые продаются в аптеках и магазинах здорового питания. Об этом сообщает ABC News Australia.
В TGA заявили, что отсрочка этого шага могла бы создать неминуемый или серьёзный риск вреда для потребителей. Ранее регулятор требовал от компаний размещать предупреждения на упаковках продуктов с андрографисом.
Сообщения о нежелательных реакциях
TGA получила 1468 сообщений о нежелательных реакциях, касающихся 90 лекарственных средств, содержащих андрографис. Среди указанных реакций — анафилаксия, нарушения нервной и иммунной систем, а также крапивница. В июне 2024 года также поступило сообщение о смерти.
Регулятор планирует рекомендовать компаниям добровольные меры, которые могут предусматривать отзыв лекарственных средств с андрографисом, сотрудничество с производителями для прекращения производства и отмену внесения препаратов в Австралийский реестр терапевтических товаров. Если владельцы регистраций не примут своевременных добровольных мер, с середины октября TGA будет оценивать необходимость обязательного отзыва или отмены внесения препаратов в реестр.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
Реакция компании и специалистов
Компания BioCeuticals, которая продаёт продукты ArmaForce и BioCeuticals Clinical Immune Force с андрографисом, сообщила, что прекратила выпуск запасов для поставок. Компания заявила о взаимодействии с TGA относительно дальнейших шагов, в том числе возможного добровольного изъятия товаров с рынка.
Профессор иммунологии и аллергологии Университета Западного Сиднея Конни Кателарис, которая исследовала андрографис и призывала ограничить доступ к нему, одобрила решение регулятора. По её словам, она и её коллеги наблюдали несколько случаев анафилаксии у людей, принимавших такие продукты в надежде укрепить иммунитет или облегчить респираторные инфекции.
TGA посоветовала потребителям пересмотреть целесообразность использования продуктов с андрографисом из-за непредсказуемого и потенциально смертельного риска анафилаксии. В то же время андрографис может и далее применяться в зарегистрированных лекарственных средствах, которые TGA оценивает по безопасности, качеству и эффективности.
