澳大利亚将穿心莲从成分清单中移除——ABC News Australia
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）正将植物 Andrographis paniculata（即穿心莲）从获准用于消费者低风险药品的成分清单中移除。该决定尤其涉及在药房和健康食品商店销售的部分非处方感冒和流感补充剂。据ABC News Australia报道。
TGA表示，推迟这一步骤可能会给消费者带来迫在眉睫或严重的伤害风险。此前，监管机构要求企业在含有穿心莲产品的包装上标注警告。
不良反应报告
TGA收到1468份涉及90种含穿心莲药品的不良反应报告。报告所列反应包括过敏性反应、神经系统和免疫系统紊乱，以及荨麻疹。2024年6月还收到一份死亡报告。
监管机构计划建议企业采取自愿措施，其中可能包括召回含穿心莲的药品、与制造商合作停止生产，以及取消药品在澳大利亚治疗用品登记册中的登记。如果登记持有人未能及时采取自愿措施，TGA将从10月中旬开始评估是否需要强制召回或取消这些药品的登记。
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公司和专家的反应
销售含穿心莲的ArmaForce和BioCeuticals Clinical Immune Force产品的BioCeuticals公司表示，已停止生产用于供应的库存。该公司表示，正就后续措施与TGA沟通，其中包括可能自愿将产品撤出市场。
西悉尼大学免疫学和过敏学教授康妮·卡特拉里斯曾研究穿心莲并呼吁限制获取该产品，她对监管机构的决定表示赞同。她表示，她和同事曾见到数例过敏性反应，患者服用此类产品是希望增强免疫力或缓解呼吸道感染。
TGA建议消费者重新考虑是否使用含穿心莲的产品，因为其存在不可预测且可能致命的过敏性反应风险。同时，穿心莲仍可用于已登记的药品，这些药品由TGA从安全性、质量和有效性方面进行评估。
