Австралія вилучає андрографіс зі списку інгредієнтів — ABC News Australia
Австралійська Адміністрація терапевтичних товарів (TGA) вилучає рослину Andrographis paniculata, або андрографіс, із переліку інгредієнтів, дозволених у лікарських засобах із низьким рівнем ризику для споживачів. Рішення стосується, зокрема, окремих безрецептурних добавок від застуди та грипу, які продають в аптеках і магазинах здорового харчування. Про це повідомляє ABC News Australia.
У TGA заявили, що відтермінування цього кроку могло б створити неминучий або серйозний ризик шкоди для споживачів. Раніше регулятор вимагав від компаній розміщувати попередження на упаковках продуктів з андрографісом.
Повідомлення про небажані реакції
TGA отримала 1468 повідомлень про небажані реакції щодо 90 лікарських засобів, які містять андрографіс. Серед зазначених реакцій — анафілаксія, порушення нервової та імунної систем, а також кропив’янка. У червні 2024 року також надійшло повідомлення про смерть.
Регулятор планує рекомендувати компаніям добровільні заходи, які можуть передбачати відкликання лікарських засобів з андрографісом, співпрацю з виробниками для припинення виробництва та скасування внесення препаратів до Австралійського реєстру терапевтичних товарів. Якщо власники реєстрацій не вживуть своєчасних добровільних заходів, із середини жовтня TGA оцінюватиме потребу в обов’язковому відкликанні або скасуванні внесення препаратів до реєстру.
Більше актуальних новин читайте у Telegram-каналі UA.News.
Реакція компанії та фахівців
Компанія BioCeuticals, яка продає продукти ArmaForce та BioCeuticals Clinical Immune Force з андрографісом, повідомила, що припинила випуск запасів для постачання. Компанія заявила про взаємодію з TGA щодо подальших кроків, зокрема можливого добровільного вилучення товарів із ринку.
Професорка імунології та алергології Західносіднейського університету Конні Кателаріс, яка досліджувала андрографіс і закликала обмежити доступ до нього, схвалила рішення регулятора. За її словами, вона та її колеги бачили кілька випадків анафілаксії у людей, які вживали такі продукти, сподіваючись зміцнити імунітет або полегшити респіраторні інфекції.
TGA порадила споживачам переглянути доцільність використання продуктів з андрографісом через непередбачуваний і потенційно смертельний ризик анафілаксії. Водночас андрографіс і надалі може застосовуватися в зареєстрованих лікарських засобах, які TGA оцінює за безпекою, якістю та ефективністю.
