EFPIA在政治广告中呼吁欧盟加强对生物医学创新的支持
欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)在一篇由Politico Europe标注为政治广告的赞助专栏中,呼吁欧盟加强对生物医学创新的激励,加快获得新疗法的进程,并发展生产和研究能力。
专栏作者菲娜·利亚多斯称,欧洲在20世纪90年代曾在推出新药方面处于领先地位,但在随后的十年中落后于美国,到2024年也落后于中国。她表示,过去20年间,欧盟在全球制药研发投资中的份额大幅下降,在欧洲开展的临床试验所占份额也有所下降。
临床研究与治疗可及性
该专栏指出,将临床研究和专利申请转移到欧洲以外,意味着欧洲人将失去知识、熟练就业岗位和机会。作者认为,尤其令人担忧的是,先进疗法、个性化治疗、针对遗传病的解决方案以及某些类型癌症的治疗方法,越来越多地在欧洲以外开发。
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利亚多斯将欧盟迫切需要作出回应与美国针对制药行业的贸易政策联系起来,其中包括关税和最惠国定价,也与中国的快速发展有关。她认为,企业需要可预测的监管、法律确定性以及认可创新价值的财政激励措施。
对欧盟的建议
该专栏提出的措施包括加快临床试验审批、协调欧盟成员国之间的程序,以及加强研究基础设施。作者还主张实现生物制药生产现代化,发展先进疗法和个性化医疗,并在寻找新药过程中应用人工智能。
EFPIA对未来的European Biotech Act寄予期待。专栏指出,该法案可减少行政壁垒、改善获得风险投资的渠道,并为先进疗法建立监管“沙盒”。作者评估认为,欧洲健康数据空间可以促进研究,前提是系统具有互操作性、程序得到简化、数据受到保护并获得公众信任。